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[CDE承办播报] 2020.2.18-2020.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-2-23 11:36:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB1950954奥硝唑分散片化药 补充申请 湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司2020-02-18
CYHB1950952盐酸格拉司琼注射液化药 补充申请 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 2020-02-18


[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050129非那雄胺片化药 补充申请 北京韩美药品有限公司2020-02-22
CYHB2050157注射用头孢他啶化药 补充申请 海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司 2020-02-21
CYHB2050068盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 天津药物研究院药业有限责任公司2020-02-20
CYHB2050069盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 天津药物研究院药业有限责任公司 2020-02-20
CYHB2050057头孢拉定胶囊化药 补充申请 广东恒健制药有限公司 广东恒健制药有限公司2020-02-20
CYHB2050151注射用氨曲南化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司 2020-02-19
CYHB2050152注射用氨曲南化药 补充申请 石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司2020-02-19
CYHB2050150注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 2020-02-19
CYHB2050138吲达帕胺片化药 补充申请 湖南春光九汇现代中药有限公司2020-02-19
CYHB2050118盐酸氨溴索注射液化药 补充申请 成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司 2020-02-19
CYHB2050112注射用奥美拉唑钠化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司2020-02-19
CYHB2050113复方磺胺甲噁唑片化药 补充申请 宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司 2020-02-19
CYHB2050079注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司2020-02-19
CYHB2050070盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 2020-02-19
CYHB2050149硫辛酸注射液化药 补充申请 四川美大康华康药业有限公司2020-02-18
CYHB2050145甘露醇注射液化药 补充申请 石家庄四药有限公司 2020-02-18
CYHB2050148阿莫西林颗粒化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2020-02-18
CYHB2050147阿莫西林颗粒化药 补充申请 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2020-02-18
CYHB2050146布洛芬缓释胶囊化药 补充申请 福建太平洋制药有限公司 福建太平洋制药有限公司2020-02-18
CYHB2050144氯氮平片化药 补充申请 江苏天士力帝益药业有限公司 2020-02-18
CYHB2050132复方氢氧化铝片化药 补充申请 上海青平药业有限公司 上海青平药业有限公司2020-02-18
CYHB2050134注射用艾司奥美拉唑钠化药 补充申请 重庆迪康长江制药有限公司 重庆迪康长江制药有限公司 2020-02-18
CYHB2050136阿莫西林胶囊化药 补充申请 吉林显锋科技制药有限公司2020-02-18
CYHB2050135阿莫西林胶囊化药 补充申请 吉林显锋科技制药有限公司 2020-02-18
CYHB2050133阿莫西林胶囊化药 补充申请 重庆迪康长江制药有限公司 重庆迪康长江制药有限公司2020-02-18
CYHB2050119佐匹克隆片化药 补充申请 广东华润顺峰药业有限公司 广东华润顺峰药业有限公司 2020-02-18
CYHB2050125注射用胸腺法新化药 补充申请 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2020-02-18
CYHB2050122注射用头孢他啶化药 补充申请 湖南科伦制药有限公司 2020-02-18
CYHB2050120注射用泮托拉唑钠化药 补充申请 成都通德药业有限公司 成都通德药业有限公司2020-02-18
CYHB2050111头孢呋辛酯片化药 补充申请 苏州中化药品工业有限公司 2020-02-18
CYHB2050102注射用头孢米诺钠化药 补充申请 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司2020-02-18
CYHB2050103注射用头孢米诺钠化药 补充申请 深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司 2020-02-18
CYHB2050093盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司2020-02-18
CYHB2050094盐酸帕洛诺司琼注射液化药 补充申请 杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司 2020-02-18
CYHB2050082盐酸二甲双胍缓释片化药 补充申请 上海普康药业有限公司2020-02-18
CYHB2050005头孢丙烯干混悬剂化药 补充申请 国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司 2020-02-18



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-2-24 08:00:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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坐享岩城 发表于 2020-2-25 07:53:26 | 显示全部楼层
谢谢分享,关注一下
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