2020.2.18-2020.2.22化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无




国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950954	奥硝唑分散片	化药	补充申请		湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司	2020-02-18
CYHB1950952	盐酸格拉司琼注射液	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2020-02-18

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050129	非那雄胺片	化药	补充申请		北京韩美药品有限公司	2020-02-22
CYHB2050157	注射用头孢他啶	化药	补充申请		海南合瑞制药股份有限公司 海南合瑞制药股份有限公司	2020-02-21
CYHB2050068	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		天津药物研究院药业有限责任公司	2020-02-20
CYHB2050069	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		天津药物研究院药业有限责任公司	2020-02-20
CYHB2050057	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		广东恒健制药有限公司 广东恒健制药有限公司	2020-02-20
CYHB2050151	注射用氨曲南	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-02-19
CYHB2050152	注射用氨曲南	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司 石药集团欧意药业有限公司	2020-02-19
CYHB2050150	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2020-02-19
CYHB2050138	吲达帕胺片	化药	补充申请		湖南春光九汇现代中药有限公司	2020-02-19
CYHB2050118	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司	2020-02-19
CYHB2050112	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2020-02-19
CYHB2050113	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2020-02-19
CYHB2050079	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		成都百裕制药股份有限公司 成都百裕制药股份有限公司	2020-02-19
CYHB2050070	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司	2020-02-19
CYHB2050149	硫辛酸注射液	化药	补充申请		四川美大康华康药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050145	甘露醇注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司	2020-02-18
CYHB2050148	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2020-02-18
CYHB2050147	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	2020-02-18
CYHB2050146	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请		福建太平洋制药有限公司 福建太平洋制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050144	氯氮平片	化药	补充申请		江苏天士力帝益药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050132	复方氢氧化铝片	化药	补充申请		上海青平药业有限公司 上海青平药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050134	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		重庆迪康长江制药有限公司 重庆迪康长江制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050136	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		吉林显锋科技制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050135	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		吉林显锋科技制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050133	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		重庆迪康长江制药有限公司 重庆迪康长江制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050119	佐匹克隆片	化药	补充申请		广东华润顺峰药业有限公司 广东华润顺峰药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050125	注射用胸腺法新	化药	补充申请		江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司	2020-02-18
CYHB2050122	注射用头孢他啶	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司	2020-02-18
CYHB2050120	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		成都通德药业有限公司 成都通德药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050111	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司	2020-02-18
CYHB2050102	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050103	注射用头孢米诺钠	化药	补充申请		深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050093	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2020-02-18
CYHB2050094	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		杭州九源基因工程有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2020-02-18
CYHB2050082	盐酸二甲双胍缓释片	化药	补充申请		上海普康药业有限公司	2020-02-18
CYHB2050005	头孢丙烯干混悬剂	化药	补充申请		国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司	2020-02-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

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