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[CDE承办播报] 2020.2.26-2020.2.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-2-29 09:32:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050166酒石酸美托洛尔片化药 补充申请 石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司2020-02-29
CYHB2050162卡托普利片化药 补充申请 辽宁奥达制药有限公司 2020-02-29
CYHB2050124盐酸非索非那定片化药 补充申请 西安万隆制药股份有限公司2020-02-29
CYHB2050141头孢呋辛酯片化药 补充申请 国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司 2020-02-28
CYHB2050080对乙酰氨基酚片化药 补充申请 浙江康乐药业股份有限公司2020-02-28
CYHB2050081对乙酰氨基酚片化药 补充申请 浙江康乐药业股份有限公司 2020-02-28
CYHB2050158注射用头孢米诺钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司2020-02-27
CYHB2050159注射用头孢米诺钠化药 补充申请 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司 2020-02-27
CYHB2050142头孢呋辛酯片化药 补充申请 国药集团汕头金石制药有限公司 国药集团汕头金石制药有限公司2020-02-27
CYHB2050153注射用阿奇霉素化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 2020-02-26
CYHB2050154注射用阿奇霉素化药 补充申请 东北制药集团沈阳第一制药有限公司2020-02-26
CYHB2050117复方磺胺甲噁唑片化药 补充申请 华中药业股份有限公司 2020-02-26
CYHB2050101盐酸小檗碱片化药 补充申请 华中药业股份有限公司2020-02-26
CYHB2050089注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司 2020-02-26
CYHB2050091注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司2020-02-26
CYHB2050090注射用盐酸头孢替安化药 补充申请 上海上药新亚药业有限公司 上海上药新亚药业有限公司 2020-02-26



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-3-1 08:00:23 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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asyangfei 发表于 2020-3-3 22:17:27 | 显示全部楼层
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