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[CDE承办播报] 2020.3.10-2020.3.14化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-3-14 12:32:52 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号药品名称药品类型申请类型注册分类企业名称承办日期
CYHB2050173卡马西平片化药补充申请宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司2020-03-14
CYHB2050170氯氮平片化药补充申请湖南洞庭药业股份有限公司2020-03-10
CYHB2050168盐酸替罗非班氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2020-03-10
CYHB2050169盐酸替罗非班氯化钠注射液化药补充申请四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司2020-03-10
CYHB2050137盐酸利多卡因注射液化药补充申请湖北天圣药业有限公司2020-03-10



进口改变处方工艺的一致性评价:

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沙发
LNPH 发表于 2020-3-15 08:00:40 | 只看该作者
谢谢分享,学习!
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板凳
xiaojun86 发表于 2020-3-15 08:13:30 | 只看该作者
谢谢楼主分享!
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