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[CDE承办播报] 2020.3.17-2020.3.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-3-21 16:03:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050178苯磺酸左氨氯地平片化药 补充申请 南昌弘益药业有限公司2020-03-21
CYHB2050172富马酸酮替芬片化药 补充申请 苏州弘森药业股份有限公司 2020-03-20
CYHB2050171甲硝唑片化药 补充申请 圣大(张家口)药业有限公司2020-03-17





进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2020-3-22 15:35:19 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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