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[国家局] 2020.4.30国家局和CDE征求意见稿打包分享

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静悄悄 发表于 2020-5-6 10:10:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://www.cde.org.cn/news.do?method=news_index&frameStr=3



国家药监局综合司公开征求《M4 模块一 行政文件和药品信息(征求意见稿)》意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《化学药品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等文件意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《境内生产药品再注册申报程序、申报资料基本要求和审查要点.rar

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国家药监局综合司公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《药品分包装备案程序和要求(征求意见稿)》意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)》意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》意见.rar

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国家药监局综合司公开征求《疫苗生产流通管理规定(征求意见稿)》意见.rar

106.88 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

国家药监局综合司公开征求《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》等6个文件意见.rar

393.88 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》(征求意见稿).rar

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关于公开征求《化学原料药、药用辅料及药包材与药品制剂关联审评审批管理规定(征求意.rar

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关于公开征求《化学原料药受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知.rar

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关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》意见的通知.rar

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关于公开征求《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(征求意见稿)》意见的通知.rar

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关于公开征求《新型冠状病毒中和抗体类药物技术资料要求(药学)(征求意见稿)》意见的通知.rar

235.92 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

关于公开征求《药品注册核查检验启动原则和程序管理规定(试行)》(征求意见稿)意见的通知.rar

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关于公开征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(征求意见稿)》意见的通知.rar

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江西-寻 发表于 2020-5-6 10:12:33 | 显示全部楼层
谢谢飞飞分享,辛苦了
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yuyudi 发表于 2020-5-6 10:12:52 | 显示全部楼层
谢谢你的分享
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15001008789 发表于 2020-5-6 10:14:04 | 显示全部楼层
确实是学习的好地方
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狂暴小兔子 发表于 2020-5-6 10:26:47 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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贺菜 发表于 2020-5-6 10:29:23 | 显示全部楼层

谢谢飞飞分享,辛苦了
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henryyelei 发表于 2020-5-6 10:44:13 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享和整理!
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zhangfangj 发表于 2020-5-6 11:40:51 | 显示全部楼层
谢谢楼主,辛苦了!!!
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