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[CDE承办播报] 2020.6.2-2020.6.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-6-6 14:53:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050311盐酸曲马多片化药 补充申请 多多药业有限公司 多多药业有限公司2020-06-06
CYHB2050309克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 山东威智百科药业有限公司 山东威智百科药业有限公司 2020-06-06
CYHB2050310克林霉素磷酸酯注射液化药 补充申请 山东威智百科药业有限公司 山东威智百科药业有限公司2020-06-06
CYHB2050296卡托普利片化药 补充申请 蚌埠丰原涂山制药有限公司 2020-06-04
CYHB2050300氯雷他定片化药 补充申请 江苏黄河药业股份有限公司 江苏黄河药业股份有限公司2020-06-03
CYHB2050297诺氟沙星胶囊化药 补充申请 贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司 2020-06-03
CYHB2050301盐酸文拉法辛缓释胶囊化药 补充申请 北京福元医药股份有限公司 北京福元医药股份有限公司2020-06-02
CYHB2050290酮咯酸氨丁三醇注射液化药 补充申请 山东华鲁制药有限公司 山东新时代药业有限公司 2020-06-02



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-6-8 15:55:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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sxq012 发表于 2020-6-10 19:03:45 | 显示全部楼层
很不错的文件
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