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[国家局] 2020.7.1最新CDE、中检院、药典委员会法规整合

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静悄悄 发表于 2020-7-2 11:37:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通.rar

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关于公开征求《药审中心补充资料管理规范(征求意见稿)》意见的通知.rar

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国家药典委员会关于发布药品通用名称核准工作程序和报送资料要求的通告.rar

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中检院关于发布《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》(2020年版)及有关事.rar

107.35 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

国家药监局药审中心关于发布《研发期间安全性更新报告管理规范(试行)》的通告(2020.rar

219.69 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号).rar

219.71 KB, 下载次数: 6, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通.rar

222.53 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

2020.7.1 关于启用新版《药品注册**》《药品再注册批准通知书》《药品补充申请批准.rar

14.27 KB, 下载次数: 6, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间安全信息评估与管理规范(试行)》的通.rar

222.53 KB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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LNPH 发表于 2020-7-3 08:12:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,大招频出!
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ahhb 发表于 2020-7-3 08:44:43 | 显示全部楼层
很及时,很强大,谢谢分享
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ylyyxyc 发表于 2020-7-5 12:15:36 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主辛苦了!
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珈蓝GAGA 发表于 2020-7-22 12:41:22 | 显示全部楼层
不错不错,感谢楼主
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珈蓝GAGA 发表于 2020-7-23 07:42:27 | 显示全部楼层
刚好要做再注册
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