受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
JXHS2000115 | 注射用培美曲塞二钠 | 化药 | 进口 | 2.4 | Eli Lilly Nederland B.V. Vianex S.A.-Plant C Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000195 | Sarecycline片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Almirall, LLC PCI Pharma Services Packaging Coordinators, LLC 立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000194 | Sarecycline片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Almirall, LLC PCI Pharma Services Packaging Coordinators, LLC 立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司 | 2020-07-04 |
JXHS2000116 | 注射用培美曲塞二钠 | 化药 | 进口 | 2.4 | Eli Lilly Nederland B.V. Vianex S.A.-Plant C Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000190 | TAK-994片 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000192 | TAK-994片 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000191 | TAK-994片 | 化药 | 进口 | 1 | Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司 | 2020-07-04 |
JXHS2000102 | 硫酸艾沙康唑胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH SwissCo Services AG Almac Pharma Services Limited 辉瑞投资有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000175 | Capivasertib片 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000174 | Capivasertib片 | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2020-07-04 |
JXHS2000103 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 化药 | 进口 | 5.1 | Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Baxter Pharmaceutical Soluti**, LLC Almac Pharma Services Limited 辉瑞投资有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000145 | Capivasertib | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000146 | Capivasertib | 化药 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 2020-07-04 |
JXHL2000189 | 盐酸西替利嗪滴眼液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Eyevance Pharmaceuticals, LLC. Excelvision 欧康维视生物医药(上海)有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000178 | 氟维司群注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Fresenius Kabi USA, LLC Fresenius Kabi Austria GmbH 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 2020-07-03 |
JXHS2000112 | 乙酰半胱氨酸泡腾片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Synmosa Biopharma Corporation Synmosa Biopharma Corporation,Synmosa Plant 北京爱康维健医药科技有限公司 | 2020-07-03 |
JXHS2000108 | 碳酸镧咀嚼片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Natco Pharma Limited Natco Pharma Limited 江苏杜瑞制药有限公司 | 2020-07-03 |
JXHS2000107 | 碳酸镧咀嚼片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Natco Pharma Limited Natco Pharma Limited 江苏杜瑞制药有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000183 | X4P-001胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | X4 Pharmaceuticals, Inc. Mayne Pharma Inc. 上海和誉生物医药科技有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000181 | Inclisiran注射液 | 化药 | 进口 | 1 | NovartisPharmaAG Alcami Corporation 诺华(中国)生物医学研究有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000180 | Inclisiran注射液 | 化药 | 进口 | 1 | NovartisPharmaAG Alcami Corporation 诺华(中国)生物医学研究有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000179 | 硫酸阿托品滴眼液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd 营软数据(厦门)医药有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000171 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000173 | Risdiplam口服溶液用粉末 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd. F.Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000172 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-07-03 |
JXHS2000098 | 盐酸莫西沙星片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hanmi Pharm. Co., Ltd. Hanmi Pharm. Co., Ltd. 北京韩美药品有限公司 | 2020-07-03 |
JXHL2000177 | 利奈唑胺片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Alkem Laboratories Ltd. Alkem Laboratories Ltd. 中诺医药发展(苏州)有限公司 | 2020-07-01 |
JXHL2000176 | 注射用Lurbinectedin | 化药 | 进口 | 1 | Pharma Mar, S.A GP Pharm,SA 山东绿叶制药有限公司 | 2020-07-01 |
JXHS2000101 | 盐酸曲恩汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | MSN Laboratories Private Limited MSN Laboratories Private Limited 珠海津之敦医药科技有限公司 | 2020-07-01 |
JXHL2000153 | 利斯的明透皮贴剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Luye Pharma AG Luye Pharma AG 山东绿叶制药有限公司 | 2020-07-01 |
JXHL2000154 | 利斯的明透皮贴剂 | 化药 | 进口 | 2.2 | Luye Pharma AG Luye Pharma AG 山东绿叶制药有限公司 | 2020-07-01 |
JXHL2000165 | PF-05221304片 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000169 | PF-06865571片 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000168 | PF-06865571片 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000167 | PF-06865571片 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000166 | PF-05221304片 | 化药 | 进口 | 1 | Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000164 | BN101片 | 化药 | 进口 | 1 | BK Pharmaceuticals Limited UPM Pharmaceuticals, Inc. 烨辉医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000148 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHS2000100 | 羧基麦芽糖铁注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Vifor (International) Inc. IDT Biologika GmbH 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2020-06-30 |
JXHS2000099 | 羧基麦芽糖铁注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Vifor (International) Inc. IDT Biologika GmbH 杭州泰格医药科技股份有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000149 | GDC-0077 | 化药 | 进口 | 1 | F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司 | 2020-06-30 |
JXHL2000158 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000163 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000162 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000161 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000160 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000159 | cenobamate片 | 化药 | 进口 | 5.1 | SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000150 | JNJ-73763989注射剂 | 化药 | 进口 | 1 | Janssen Research & Development, LLC Integrity Bio, Inc. Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Soluti**, LLC 强生(中国)投资有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000152 | CLN-081片 | 化药 | 进口 | 1 | Cullinan Pearl Corp. Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000151 | CLN-081片 | 化药 | 进口 | 1 | Cullinan Pearl Corp. Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000147 | Inclisiran注射液 | 化药 | 进口 | 1 | NovartisPharmaAG Corden Pharma S.p.A. 诺华(中国)生物医学研究有限公司 | 2020-06-28 |
JXHL2000142 | 注射用LT3001 | 化药 | 进口 | 1 | Lumosa Therapeutics Co.,Ltd. PHARMACORE BIOTECH CO., LTD. 上海医药集团股份有限公司 | 2020-06-25 |
JXHS2000097 | 伊立替康脂质体注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Les Laboratoires Servier Ipsen Bioscience, Inc. Ajinomoto Althea Inc. 施维雅(天津)制药有限公司 | 2020-06-22 |
JXHL2000136 | 依诺肝素钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A. ;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 | 2020-06-22 |
JXHL2000140 | 依诺肝素钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 | 2020-06-22 |
JXHL2000139 | 依诺肝素钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 | 2020-06-22 |
JXHL2000138 | 依诺肝素钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 | 2020-06-22 |
JXHL2000137 | 依诺肝素钠注射液 | 化药 | 进口 | 5.2 | LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A. ;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 | 2020-06-22 |