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[CDE承办播报] 2020.6.22-2020.7.4进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-4 13:18:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JXHS2000115注射用培美曲塞二钠化药 进口 2.4 Eli Lilly Nederland B.V. Vianex S.A.-Plant C Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司2020-07-04
JXHL2000195Sarecycline片化药 进口 5.1 Almirall, LLC PCI Pharma Services Packaging Coordinators, LLC 立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司 2020-07-04
JXHL2000194Sarecycline片化药 进口 5.1 Almirall, LLC PCI Pharma Services Packaging Coordinators, LLC 立力科阿克赛诺(北京)医药研发咨询有限公司2020-07-04
JXHS2000116注射用培美曲塞二钠化药 进口 2.4 Eli Lilly Nederland B.V. Vianex S.A.-Plant C Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司 2020-07-04
JXHL2000190TAK-994片化药 进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司2020-07-04
JXHL2000192TAK-994片化药 进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司 2020-07-04
JXHL2000191TAK-994片化药 进口 1 Takeda Development Center Americas, Inc. SPERA Pharma Inc. 武田(中国)国际贸易有限公司2020-07-04
JXHS2000102硫酸艾沙康唑胶囊化药 进口 5.1 Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH SwissCo Services AG Almac Pharma Services Limited 辉瑞投资有限公司 2020-07-04
JXHL2000175Capivasertib片化药 进口 1 AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司2020-07-04
JXHL2000174Capivasertib片化药 进口 1 AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 2020-07-04
JXHS2000103注射用硫酸艾沙康唑化药 进口 5.1 Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbH Baxter Pharmaceutical Soluti**, LLC Almac Pharma Services Limited 辉瑞投资有限公司2020-07-04
JXHL2000145Capivasertib化药 进口 1 AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司 2020-07-04
JXHL2000146Capivasertib化药 进口 1 AstraZeneca AB AstraZeneca AB 阿斯利康投资(中国)有限公司2020-07-04
JXHL2000189盐酸西替利嗪滴眼液化药 进口 5.1 Eyevance Pharmaceuticals, LLC. Excelvision 欧康维视生物医药(上海)有限公司 2020-07-03
JXHL2000178氟维司群注射液化药 进口 5.1 Fresenius Kabi USA, LLC Fresenius Kabi Austria GmbH 北京费森尤斯卡比医药有限公司2020-07-03
JXHS2000112乙酰半胱氨酸泡腾片化药 进口 5.2 Synmosa Biopharma Corporation Synmosa Biopharma Corporation,Synmosa Plant 北京爱康维健医药科技有限公司 2020-07-03
JXHS2000108碳酸镧咀嚼片化药 进口 5.2 Natco Pharma Limited Natco Pharma Limited 江苏杜瑞制药有限公司2020-07-03
JXHS2000107碳酸镧咀嚼片化药 进口 5.2 Natco Pharma Limited Natco Pharma Limited 江苏杜瑞制药有限公司 2020-07-03
JXHL2000183X4P-001胶囊化药 进口 1 X4 Pharmaceuticals, Inc. Mayne Pharma Inc. 上海和誉生物医药科技有限公司2020-07-03
JXHL2000181Inclisiran注射液化药 进口 1 NovartisPharmaAG Alcami Corporation 诺华(中国)生物医学研究有限公司 2020-07-03
JXHL2000180Inclisiran注射液化药 进口 1 NovartisPharmaAG Alcami Corporation 诺华(中国)生物医学研究有限公司2020-07-03
JXHL2000179硫酸阿托品滴眼液化药 进口 5.2 Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd Wu-Fu Laboratories Co.,Ltd 营软数据(厦门)医药有限公司 2020-07-03
JXHL2000171GDC-0077化药 进口 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司2020-07-03
JXHL2000173Risdiplam口服溶液用粉末化药 进口 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd. F.Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏(中国)投资有限公司 2020-07-03
JXHL2000172GDC-0077化药 进口 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司2020-07-03
JXHS2000098盐酸莫西沙星片化药 进口 5.2 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Hanmi Pharm. Co., Ltd. 北京韩美药品有限公司 2020-07-03
JXHL2000177利奈唑胺片化药 进口 5.2 Alkem Laboratories Ltd. Alkem Laboratories Ltd. 中诺医药发展(苏州)有限公司2020-07-01
JXHL2000176注射用Lurbinectedin化药 进口 1 Pharma Mar, S.A GP Pharm,SA 山东绿叶制药有限公司 2020-07-01
JXHS2000101盐酸曲恩汀胶囊化药 进口 5.2 MSN Laboratories Private Limited MSN Laboratories Private Limited 珠海津之敦医药科技有限公司2020-07-01
JXHL2000153利斯的明透皮贴剂化药 进口 2.2 Luye Pharma AG Luye Pharma AG 山东绿叶制药有限公司 2020-07-01
JXHL2000154利斯的明透皮贴剂化药 进口 2.2 Luye Pharma AG Luye Pharma AG 山东绿叶制药有限公司2020-07-01
JXHL2000165PF-05221304片化药 进口 1 Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 2020-06-30
JXHL2000169PF-06865571片化药 进口 1 Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司2020-06-30
JXHL2000168PF-06865571片化药 进口 1 Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 2020-06-30
JXHL2000167PF-06865571片化药 进口 1 Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司2020-06-30
JXHL2000166PF-05221304片化药 进口 1 Pfizer Inc. Pfizer Inc. 辉瑞投资有限公司 2020-06-30
JXHL2000164BN101片化药 进口 1 BK Pharmaceuticals Limited UPM Pharmaceuticals, Inc. 烨辉医药科技(上海)有限公司2020-06-30
JXHL2000148GDC-0077化药 进口 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司 2020-06-30
JXHS2000100羧基麦芽糖铁注射液化药 进口 5.1 Vifor (International) Inc. IDT Biologika GmbH 杭州泰格医药科技股份有限公司2020-06-30
JXHS2000099羧基麦芽糖铁注射液化药 进口 5.1 Vifor (International) Inc. IDT Biologika GmbH 杭州泰格医药科技股份有限公司 2020-06-30
JXHL2000149GDC-0077化药 进口 1 F.Hoffmann-La Roche Ltd F.Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏(中国)投资有限公司2020-06-30
JXHL2000158cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 2020-06-28
JXHL2000163cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司2020-06-28
JXHL2000162cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 2020-06-28
JXHL2000161cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司2020-06-28
JXHL2000160cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司 2020-06-28
JXHL2000159cenobamate片化药 进口 5.1 SK Life Science,Inc. Patheon Inc. Bellwyck Pharma Services Inc. 爱思开生物医药科技(上海)有限公司2020-06-28
JXHL2000150JNJ-73763989注射剂化药 进口 1 Janssen Research & Development, LLC Integrity Bio, Inc. Janssen Research & Development A Division of Janssen Pharmaceutica NV;Fisher Clinical Services;Fisher Clinical Services GmbH;Catalent CTS, LLC;Catalent Pharma Soluti**, LLC 强生(中国)投资有限公司 2020-06-28
JXHL2000152CLN-081片化药 进口 1 Cullinan Pearl Corp. Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司2020-06-28
JXHL2000151CLN-081片化药 进口 1 Cullinan Pearl Corp. Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 爱恩康临床医学研究(北京)有限公司 2020-06-28
JXHL2000147Inclisiran注射液化药 进口 1 NovartisPharmaAG Corden Pharma S.p.A. 诺华(中国)生物医学研究有限公司2020-06-28
JXHL2000142注射用LT3001化药 进口 1 Lumosa Therapeutics Co.,Ltd. PHARMACORE BIOTECH CO., LTD. 上海医药集团股份有限公司 2020-06-25
JXHS2000097伊立替康脂质体注射液化药 进口 5.1 Les Laboratoires Servier Ipsen Bioscience, Inc. Ajinomoto Althea Inc. 施维雅(天津)制药有限公司2020-06-22
JXHL2000136依诺肝素钠注射液化药 进口 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A. ;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 2020-06-22
JXHL2000140依诺肝素钠注射液化药 进口 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司2020-06-22
JXHL2000139依诺肝素钠注射液化药 进口 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 2020-06-22
JXHL2000138依诺肝素钠注射液化药 进口 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A.;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司2020-06-22
JXHL2000137依诺肝素钠注射液化药 进口 5.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. FROSST IBERICA, S.A. ;ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. 北京法马苏提克咨询有限公司 2020-06-22

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