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[CDE承办播报] 2020.7.7-2020.7.10化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-7-11 14:55:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
CYHB2050412地塞米松磷酸钠注射液化药 补充申请 四川宝鉴堂药业有限公司 成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司2020-07-10
CYHB2050370蒙脱石散化药 补充申请 江苏万高药业股份有限公司 2020-07-10
CYHB2050411注射用兰索拉唑化药 补充申请 南京优科制药有限公司2020-07-09
CYHB2050410头孢呋辛酯片化药 补充申请 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 2020-07-09
CYHB2050398注射用福沙匹坦双葡甲胺化药 补充申请 正大天晴药业集团股份有限公司2020-07-09
CYHB2050376注射用头孢西丁钠化药 补充申请 深圳华润九新药业有限公司 深圳华润九新药业有限公司 2020-07-07



进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称 承办日期
JYHB2050003醋酸奥曲肽注射液化药 补充申请 5.2 Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 诺思格(北京)医药科技股份有限公司2020-07-08

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LNPH 发表于 2020-7-13 08:23:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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珈蓝GAGA 发表于 2020-7-20 07:52:16 | 显示全部楼层
楼主总结分享的很详细
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