关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知

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关于公开征求《中药新药质量研究技术指导原则》意见的通知

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发布日期：20200901

为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，明确中药新药质量研究所需完成的药学研究内容，提高企业研发的质量和效率，我中心起草了《中药新药质量研究技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。        我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。        您的反馈意见请发到以下邮箱：zyyxzdyz@cde.org.cn （邮箱名为“中药药学指导原则”拼音首字母）        感谢您的参与和大力支持！                                                                                                                            国家药品监督管理局药品审评中心                                                                                                                                          2020年9月1日 附件 1 ： 《中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx 附件 2 ： 《中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx 附件 3 ： 《中药新药质量研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx