药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 356|回复: 0

[国家局] 关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求...

[复制链接]
1406987073 发表于 2020-9-11 07:01:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
http://www.cde.org.cn/news.do?me ... id=88a3ca8d643c1558
关于《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见的通知

                               
登录/注册后可看大图
发布日期:20200910
       为规范临床试验期间生物制品药学研究及其变更,满足阶段性临床试验用样品的基本要求,保护临床受试者的健康,我中心在借鉴国内外相关指导原则的基础上,经过前期调研、初稿撰写、专家座谈会讨论以及部门技委会讨论后,形成了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)。现在中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。
       您可将意见发到中心联系人的邮箱。
       联系人:贾东晨,邱晓
       Email:jiadch@cde.org.cn, qiux@cde.org.cn
       征求意见截止时间:自公布之日起1个月。
       感谢您的参与和大力支持!
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年9月10日
附件 1 :《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿).pdf
附件 2 :《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指南》(上网征求意见稿)起草说明.pdf
附件 3 :《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》(上网征求意见稿)征求意见反馈表.docx

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|小黑屋|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备14002180号 )

GMT+8, 2020-9-24 03:38 PM , Processed in 0.132388 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表