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[CDE承办播报] 2020.9.9-2020.9.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-9-13 07:22:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040037
钆塞酸二钠注射液
化药
补充申请
原6
正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
2020-09-11

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050548
酒石酸长春瑞滨注射液
化药
补充申请
原6
齐鲁制药(海南)有限公司 齐鲁制药(海南)有限公司
2020-09-11
CYHB2050549
来氟米特片
化药
补充申请

河北万岁药业有限公司 河北万岁药业有限公司
2020-09-10
CYHB2050547
注射用替加环素
化药
补充申请
原6
南京海辰药业股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司
2020-09-10
CYHB2050544
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
济南明鑫制药股份有限公司 济南明鑫制药股份有限公司
2020-09-09
CYHB2050546
多潘立酮片
化药
补充申请
原6
佛山手心制药有限公司 佛山手心制药有限公司
2020-09-09
CYHB2050545
头孢丙烯颗粒
化药
补充申请

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
2020-09-09





进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2050005
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
补充申请
5.2
Yung Shin Pharm. Ind. Co.,Ltd. Yung Shin Pharmaceutical Ind. Co.,Ltd. Taichung Youth Factory 深圳市罗素医药有限公司
2020-09-10

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LNPH 发表于 2020-9-14 08:02:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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