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[CDE承办播报] 2020.10.10-2020.10.17新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-17 08:06:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000528
INV-1120 胶囊
化药
新药
1
佛山市原力生物科技有限公司
2020-10-17
CXZL2000020
健腰密骨片
中药
新药
1.1
上海和黄药业有限公司 上海和黄药业有限公司
2020-10-17
CXSL2000284
重组抗人肿瘤坏死因子-α(hTNF-α)全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
上海仁原生物科技有限公司
2020-10-17
CXHL2000527
Fluteme**ol (18F) 注射液
化药
新药
2.4
通用电气药业(上海)有限公司 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司
2020-10-17
CXHL2000529
INV-1120 胶囊
化药
新药
1
佛山市原力生物科技有限公司
2020-10-17
CXSL2000283
GNC-039四特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司
2020-10-15
CXSS2000053
重组人生长激素注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司 长春金赛药业有限责任公司
2020-10-15
CXZL2000019
芍苓片
中药
新药
1.1
贵州百灵企业集团制药股份有限公司 贵州百灵企业集团制药股份有限公司
2020-10-15
CXSS2000052
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司
2020-10-15
CXHS2000039
巴替非班注射液
化药
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司 百奥泰生物制药股份有限公司
2020-10-14
CXHL2000525
JAB-3068片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司
2020-10-12
CXHL2000526
JAB-3068片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司
2020-10-12
CXHL2000517
硫酸镁无菌溶液
化药
新药
2.2
石家庄杏泽医药科技有限公司 石家庄鹏海制药股份有限公司
2020-10-10
CXHL2000516
硫酸镁无菌溶液
化药
新药
2.2
石家庄杏泽医药科技有限公司 石家庄鹏海制药股份有限公司
2020-10-10
CXSL2000282
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2020-10-10
CXSL2000281
重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2020-10-10
CXSL2000280
四价流感病毒裂解疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
浙江天元生物药业有限公司
2020-10-10
CXHS2000038
奥瑞巴替尼片
化药
新药
1
广州顺健生物医药科技有限公司 上海宣泰海门药业有限公司
2020-10-10
CXHL2000524
AST-1601
化药
新药
1
泰州安斯达尔生物技术有限公司
2020-10-10
CXHL2000523
HY01
化药
新药
2.2
和舆(苏州)医药科技有限公司
2020-10-10
CXHL2000522
OTB-658片
化药
新药
1
北京协和制药二厂 中国医学科学院药物研究所
2020-10-10
CXHL2000521
WBC100胶囊
化药
新药
1
杭州卫本药业有限公司
2020-10-10
CXHL2000520
WXWH0226片
化药
新药
1
贵州伊诺其尼科技有限公司
2020-10-10
CXHL2000519
WXWH0226片
化药
新药
1
贵州伊诺其尼科技有限公司
2020-10-10
CXHL2000518
注射用BEBT-908
化药
新药
1
广州必贝特医药技术有限公司
2020-10-10

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LNPH 发表于 2020-10-22 08:00:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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