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[CDE承办播报] 2020.10.10-2020.10.16进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-17 08:08:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHS2000036
拉考沙胺口服溶液
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited Hetero Labs Limited 深圳市贝美药业有限公司
2020-10-16
JXHS2000157
地塞米松玻璃体内植入剂
化药
进口
5.1
Allergan Pharmaceuticals Ireland Allergan Pharmaceuticals Ireland 艾尔建信息咨询(上海)有限公司
2020-10-16
JXHL2000277
BAY 2416964片
化药
进口
1
Bayer AG Aptuit Verona srl 拜耳医药保健有限公司
2020-10-16
JXHL2000276
BAY 2416964片
化药
进口
1
Bayer AG Aptuit Verona srl 拜耳医药保健有限公司
2020-10-16
JXSL2000182
sacituzumab govitecan
治疗用生物制品
进口
2.2
Everest Medicines II (HK) Limited BSP Pharmaceuticals S.p.A. 云顶药业(苏州)有限公司
2020-10-15
JXSL2000184
Somapacitan注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-10-15
JXSL2000183
Somapacitan注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-10-15
JXSL2000185
Somapacitan注射液
治疗用生物制品
进口
1
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-10-15
JXHL2000274
NNC0174-0833注射液
化药
进口
1
Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德(中国)制药有限公司
2020-10-15
JXSL2000180
Tiragolumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
F.Hoffmann-La Roche Ltd Genentech Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXSL2000179
阿替利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXHS2000156
吡仑帕奈片
化药
进口
5.1
Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司
2020-10-14
JXHS2000155
吡仑帕奈片
化药
进口
5.1
Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司
2020-10-14
JXHS2000154
吡仑帕奈片
化药
进口
5.1
Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司
2020-10-14
JXHS2000153
吡仑帕奈片
化药
进口
5.1
Eisai GmbH Eisai Co.,Ltd.(Kawashima Factory) Eisai Manufacturing Limited 卫材(中国)药业有限公司
2020-10-14
JXHL2000275
盐酸阿来替尼胶囊
化药
进口
2.4
F.Hoffmann-La Roche Ltd Excella GmbH & Co. KG 罗氏(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXSS2000047
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-10-14
JXSS2000046
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-10-14
JXSS2000045
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-10-14
JXSS2000044
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-10-14
JXSL2000181
Tezepelumab注射液
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca AB Amgen Inc. 阿斯利康投资(中国)有限公司
2020-10-14
JXSL2000176
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-aventis recherche & développement SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT 赛诺菲(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXSL2000178
DS-8201a
治疗用生物制品
进口
2.2
Daiichi Sankyo, Inc. Baxter Oncology GmbH 第一三共(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXSL2000177
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Sanofi-aventis recherche & développement SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - LE TRAIT 赛诺菲(中国)投资有限公司
2020-10-14
JXSS2000042
Inebilizumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Viela Bio, Inc. MedImmune Pharma, BV 杭州泰格医药科技股份有限公司
2020-10-14
JXSS2000043
Inebilizumab注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Viela Bio, Inc. MedImmune Pharma, BV 杭州泰格医药科技股份有限公司
2020-10-14
JXSS2000039
布罗索尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
2020-10-13
JXSS2000041
布罗索尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
2020-10-13
JXSS2000040
布罗索尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Kyowa Kirin Co., Ltd. Kyowa Kirin Co., Ltd., Takasaki Plant 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司
2020-10-13
JYHS2000029
孟鲁司特钠片
化药
进口
5.2
Taiwan Biotech Co.,Ltd. Taiwan Biotech Co.,Ltd. 北京信东联创生物技术有限公司
2020-10-11
JYHS2000035
米氮平片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司
2020-10-11
JYHS2000034
米氮平片
化药
进口
5.2
Aurobindo Pharma Limited Aurobindo Pharma Limited 安若维他药业泰州有限公司
2020-10-11
JYHS2000033
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司
2020-10-11
JYHS2000032
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司
2020-10-11
JYHS2000031
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司
2020-10-11
JYHS2000030
盐酸托莫西汀胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy's Laboratories Limited Dr. Reddy's Laboratories Limited 瑞迪博士(无锡)制药有限公司
2020-10-11
JXHS2000152
注射用两性霉素B脂质体
化药
进口
5.1
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Incorporated 吉利德(上海)医药科技有限公司
2020-10-10
JXSS2000038
雷珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Pharma Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司
2020-10-10
JXSL2000175
UTTR1147A注射液
治疗用生物制品
进口
1
Genentech, Inc. Genentech, Inc. 罗氏(中国)投资有限公司
2020-10-10
JXSL2000174
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司
2020-10-10
JXSL2000173
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
3.1
Astellas Pharma US, Inc. Baxter Oncology GmbH 安斯泰来制药(中国)有限公司
2020-10-10
JYHS2000028
注射用唑来膦酸浓溶液
化药
进口
5.2
Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺(天津)创新医药研究有限公司
2020-10-10

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LNPH 发表于 2020-10-21 10:04:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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