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[CDE承办播报] 2020.10.10-2020.10.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-17 08:11:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040039
螺内酯片
化药
补充申请
原6
江苏正大丰海制药有限公司 江苏正大丰海制药有限公司
2020-10-13

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2040003
来曲唑片
化药
补充申请

Fresenius Kabi Oncology Limited Fresenius Kabi Oncology Limited 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
2020-10-15

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050617
左炔诺孕酮片
化药
补充申请

华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司
2020-10-17
CYHB2050630
注射用地西他滨
化药
补充申请

杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050629
注射用奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-10-17
CYHB2050628
利塞膦酸钠片
化药
补充申请
原2
扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司
2020-10-17
CYHB2050627
注射用达托霉素
化药
补充申请

杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050626
替米沙坦片
化药
补充申请
原2
苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050625
阿德福韦酯片
化药
补充申请

辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司
2020-10-17
CYHB2050624
马来酸依那普利片
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业(济南)有限公司 华润双鹤利民药业(济南)有限公司
2020-10-17
CYHB2050623
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
原6
海南锦瑞制药有限公司 海南锦瑞制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050622
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050621
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050620
盐酸利多卡因注射液
化药
补充申请

湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2020-10-17
CYHB2050619
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

湖南恒生制药股份有限公司 湖南恒生制药股份有限公司
2020-10-17
CYHB2050618
左炔诺孕酮片
化药
补充申请

华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司
2020-10-17
CYHB2050611
米力农注射液
化药
补充申请

朗天药业(湖北)有限公司 朗天药业(湖北)有限公司
2020-10-16
CYHB2050616
单硝酸异山梨酯片
化药
补充申请

山东力诺制药有限公司 山东力诺制药有限公司
2020-10-16
CYHB2050615
单硝酸异山梨酯片
化药
补充申请

山东力诺制药有限公司 山东力诺制药有限公司
2020-10-16
CYHB2050614
马来酸氟伏沙明片
化药
补充申请

丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂
2020-10-16
CYHB2050613
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
原6
江苏万高药业股份有限公司 江苏万高药业股份有限公司
2020-10-16
CYHB2050612
米力农注射液
化药
补充申请

朗天药业(湖北)有限公司 朗天药业(湖北)有限公司
2020-10-16
CYHB2050601
注射用醋酸亮丙瑞林微球
化药
补充申请
原6
上海丽珠制药有限公司 上海丽珠制药有限公司
2020-10-15
CYHB2050610
硝酸异山梨酯注射液
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-15
CYHB2050609
硝酸异山梨酯注射液
化药
补充申请

齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2020-10-15
CYHB2050608
格列吡嗪片
化药
补充申请

广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司
2020-10-15
CYHB2050607
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-10-15
CYHB2050606
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-10-15
CYHB2050605
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-10-15
CYHB2050604
注射用头孢他啶
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-10-15
CYHB2050603
碘克沙醇注射液
化药
补充申请
原6
北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司
2020-10-15
CYHB2050602
吲达帕胺片
化药
补充申请
原6
北京康蒂尼药业有限公司 北京康蒂尼药业有限公司
2020-10-15
CYHB2050595
布洛芬缓释胶囊
化药
补充申请
原6
协和药业有限公司 协和药业有限公司
2020-10-14
CYHB2050596
克霉唑阴道片
化药
补充申请
原6
江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司
2020-10-14
CYHB2050600
盐酸右美托咪定注射液
化药
补充申请
原6
江苏华泰晨光药业有限公司 江苏华泰晨光药业有限公司
2020-10-14
CYHB2050599
盐酸右美托咪定注射液
化药
补充申请
原6
江苏华泰晨光药业有限公司 江苏华泰晨光药业有限公司
2020-10-14
CYHB2050598
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-10-14
CYHB2050597
注射用头孢唑林钠
化药
补充申请
原6
广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司
2020-10-14
CYHB2050591
羟苯磺酸钙胶囊
化药
补充申请
原6
西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司
2020-10-13
CYHB2050594
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2020-10-13
CYHB2050593
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请

深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司
2020-10-13
CYHB2050592
盐酸曲马多注射液
化药
补充申请

江苏九旭药业有限公司 江苏九旭药业有限公司
2020-10-13
CYHB2050589
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-10-11
CYHB2050590
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司
2020-10-11
CYHB2050588
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
原6
华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司
2020-10-10
CYHB2050587
注射用头孢西丁钠
化药
补充申请
原6
华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司
2020-10-10




进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2050008
劳拉西泮片
化药
补充申请

Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司
2020-10-15
JYHB2050010
劳拉西泮片
化药
补充申请

Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司
2020-10-15
JYHB2050009
劳拉西泮片
化药
补充申请

Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司
2020-10-15


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LNPH 发表于 2020-10-19 08:00:46 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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