2020.10.10-2020.10.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040039	螺内酯片	化药	补充申请	原6	江苏正大丰海制药有限公司 江苏正大丰海制药有限公司	2020-10-13

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2040003	来曲唑片	化药	补充申请		Fresenius Kabi Oncology Limited Fresenius Kabi Oncology Limited 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司	2020-10-15

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050617	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司	2020-10-17
CYHB2050630	注射用地西他滨	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050629	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-10-17
CYHB2050628	利塞膦酸钠片	化药	补充申请	原2	扬子江药业集团有限公司 扬子江药业集团有限公司	2020-10-17
CYHB2050627	注射用达托霉素	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050626	替米沙坦片	化药	补充申请	原2	苏州东瑞制药有限公司 苏州东瑞制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050625	阿德福韦酯片	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司 辰欣药业股份有限公司	2020-10-17
CYHB2050624	马来酸依那普利片	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2020-10-17
CYHB2050623	注射用兰索拉唑	化药	补充申请	原6	海南锦瑞制药有限公司 海南锦瑞制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050622	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050621	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050620	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司	2020-10-17
CYHB2050619	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		湖南恒生制药股份有限公司 湖南恒生制药股份有限公司	2020-10-17
CYHB2050618	左炔诺孕酮片	化药	补充申请		华润紫竹药业有限公司 华润紫竹药业有限公司	2020-10-17
CYHB2050611	米力农注射液	化药	补充申请		朗天药业（湖北）有限公司 朗天药业（湖北）有限公司	2020-10-16
CYHB2050616	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请		山东力诺制药有限公司 山东力诺制药有限公司	2020-10-16
CYHB2050615	单硝酸异山梨酯片	化药	补充申请		山东力诺制药有限公司 山东力诺制药有限公司	2020-10-16
CYHB2050614	马来酸氟伏沙明片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂	2020-10-16
CYHB2050613	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请	原6	江苏万高药业股份有限公司 江苏万高药业股份有限公司	2020-10-16
CYHB2050612	米力农注射液	化药	补充申请		朗天药业（湖北）有限公司 朗天药业（湖北）有限公司	2020-10-16
CYHB2050601	注射用醋酸亮丙瑞林微球	化药	补充申请	原6	上海丽珠制药有限公司 上海丽珠制药有限公司	2020-10-15
CYHB2050610	硝酸异山梨酯注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-15
CYHB2050609	硝酸异山梨酯注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-15
CYHB2050608	格列吡嗪片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司	2020-10-15
CYHB2050607	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2020-10-15
CYHB2050606	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2020-10-15
CYHB2050605	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2020-10-15
CYHB2050604	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2020-10-15
CYHB2050603	碘克沙醇注射液	化药	补充申请	原6	北京北陆药业股份有限公司 北京北陆药业股份有限公司	2020-10-15
CYHB2050602	吲达帕胺片	化药	补充申请	原6	北京康蒂尼药业有限公司 北京康蒂尼药业有限公司	2020-10-15
CYHB2050595	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请	原6	协和药业有限公司 协和药业有限公司	2020-10-14
CYHB2050596	克霉唑阴道片	化药	补充申请	原6	江苏亚邦爱普森药业有限公司 江苏亚邦爱普森药业有限公司	2020-10-14
CYHB2050600	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请	原6	江苏华泰晨光药业有限公司 江苏华泰晨光药业有限公司	2020-10-14
CYHB2050599	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请	原6	江苏华泰晨光药业有限公司 江苏华泰晨光药业有限公司	2020-10-14
CYHB2050598	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2020-10-14
CYHB2050597	注射用头孢唑林钠	化药	补充申请	原6	广东金城金素制药有限公司 广东金城金素制药有限公司	2020-10-14
CYHB2050591	羟苯磺酸钙胶囊	化药	补充申请	原6	西安利君制药有限责任公司 西安利君制药有限责任公司	2020-10-13
CYHB2050594	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2020-10-13
CYHB2050593	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		深圳信立泰药业股份有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司	2020-10-13
CYHB2050592	盐酸曲马多注射液	化药	补充申请		江苏九旭药业有限公司 江苏九旭药业有限公司	2020-10-13
CYHB2050589	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-10-11
CYHB2050590	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-10-11
CYHB2050588	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-10-10
CYHB2050587	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	华北制药河北华民药业有限责任公司 华北制药河北华民药业有限责任公司	2020-10-10

进口改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2050008	劳拉西泮片	化药	补充申请		Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司	2020-10-15
JYHB2050010	劳拉西泮片	化药	补充申请		Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司	2020-10-15
JYHB2050009	劳拉西泮片	化药	补充申请		Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. Atlantic Laboratories Corporation, Ltd. 海南大西洋制药厂有限公司	2020-10-15

多谢楼主！！！！！！

谢谢分享，学习！