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[CDE承办播报] 2020.10.19-2020.10.24进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-24 07:56:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXHL2000286
ATG-010片
化药
进口
2.4
Karyopharm Therapeutics Inc. Catalent CTS, LLC 德琪(浙江)医药科技有限公司
2020-10-24
JXHL2000283
多磺酸粘多糖乳膏
化药
进口
2.4
Bridging Pharma GmbH Mobilat Produkti** GmbH 深圳市康哲药业有限公司
2020-10-22
JYHS2000041
普瑞巴林胶囊
化药
进口
5.2
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 美享生物科技(海南)有限公司
2020-10-22
JYHS2000040
普瑞巴林胶囊
化药
进口
5.2
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 美享生物科技(海南)有限公司
2020-10-22
JYHS2000039
普瑞巴林胶囊
化药
进口
5.2
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 美享生物科技(海南)有限公司
2020-10-22
JXHL2000285
LEE011片
化药
进口
2.4
Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd. 诺华(中国)生物医学研究有限公司
2020-10-22
JXHL2000284
多磺酸粘多糖乳膏
化药
进口
2.4
Bridging Pharma GmbH Mobilat Produkti** GmbH 深圳市康哲药业有限公司
2020-10-22
JYHS2000037
吸入用复方异丙托溴铵溶液
化药
进口
5.2
Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK Norton Healthcare Limited T/A IVAX Pharmaceuticals UK 梯瓦医药信息咨询(上海〉有限公司
2020-10-21
JXSL2000187
LAE005注射液
治疗用生物制品
进口
1
Laekna Limited Novartis Pharma Stein AG 来凯医药科技(上海)有限公司
2020-10-21
JXHL2000282
Afuresertib片
化药
进口
1
Laekna Limited Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany 来凯医药科技(上海)有限公司
2020-10-21
JXHL2000281
Afuresertib片
化药
进口
1
Laekna Limited Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany 来凯医药科技(上海)有限公司
2020-10-21
JYHS2000038
乳果糖口服溶液
化药
进口
5.2
Bright Future Pharmaceuticals Factory Bright Future Pharmaceuticals Factory 深圳澳美制药技术开发有限公司
2020-10-21
JXHL2000280
SAR439859片
化药
进口
1
Sanofi-aventis recherche & développement PATHEON FRANCE-BOURGOIN JALLIEU Fisher Clinical Services Inc. Creapharm Clinical Supplies Sanofi US Services Inc. Sanofi-aventis Recherche & Développement 赛诺菲(中国)投资有限公司
2020-10-20
JXSL2000186
注射用替奈普酶
治疗用生物制品
进口
2.2
Boehringer Ingelheim International GmbH Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司
2020-10-20
JXHL2000278
SHR8028滴眼液
化药
进口
2.2
eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. Alliance Medical Products, Inc.(dba Siegfried Irvine) 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-10-19
JXHL2000279
曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液
化药
进口
2.2;2.4
Arctic Vision (Hong Kong) Limited Nitto Avecia Pharma Services, Inc. 极目峰睿(上海)生物科技有限公司
2020-10-19

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LNPH 发表于 2020-10-28 08:00:38 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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