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[CDE承办播报] 2020.10.20-2020.10.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-10-24 08:01:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050636
依巴斯汀片
化药
补充申请

江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司
2020-10-23
CYHB2050635
格列吡嗪片
化药
补充申请
原6
海口奇力制药股份有限公司 海口奇力制药股份有限公司
2020-10-22
CYHB2050633
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请

山西振东安特生物制药有限公司  山西振东安特生物制药有限公司
2020-10-20
CYHB2050634
甲硝唑片
化药
补充申请
原6
上海金不换兰考制药有限公司 上海金不换兰考制药有限公司
2020-10-20
CYHB2050631
匹多莫德片
化药
补充申请
原4
华润三九(唐山)药业有限公司 华润三九(唐山)药业有限公司
2020-10-20
CYHB2050632
盐酸胺碘酮片
化药
补充申请

上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司
2020-10-20

进口改变处方工艺的一致性评价:



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LNPH 发表于 2020-10-26 08:22:20 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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