2020.10.26-2020.10.30化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040040	注射用硼替佐米	化药	补充申请	原6	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2020-10-29

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHB2040002	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请		DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司	2020-10-26
JYHB2040005	注射用头孢地嗪钠	化药	补充申请		DAEWOONG BIO INC. DAEWOONG BIO INC. 天津青松华药医药有限公司	2020-10-26

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050672	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	原6	深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2020-10-30
CYHB2050677	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2020-10-30
CYHB2050675	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		浙江金华康恩贝生物制药有限公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司	2020-10-30
CYHB2050674	盐酸异丙嗪片	化药	补充申请	原6	上海金不换兰考制药有限公司 上海金不换兰考制药有限公司	2020-10-30
CYHB2050673	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	原6	深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2020-10-30
CYHB2050653	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050670	米氮平片	化药	补充申请	原6	华裕（无锡）制药有限公司 华裕（无锡）制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050669	注射用雷替曲塞	化药	补充申请	原3.1	南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050667	甲硝唑片	化药	补充申请	原6	北京春风药业有限公司 北京春风药业有限公司	2020-10-28
CYHB2050666	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司	2020-10-28
CYHB2050665	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司	2020-10-28
CYHB2050664	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司 中山市力恩普制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050660	盐酸氨溴索胶囊	化药	补充申请	原6	安徽省先锋制药有限公司 安徽省先锋制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050659	盐酸氨溴索胶囊	化药	补充申请	原6	安徽省先锋制药有限公司 安徽省先锋制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050657	氯氮平片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050656	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司 石药银湖制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050654	格列齐特缓释片	化药	补充申请	原6	天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂 天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂	2020-10-28
CYHB2050651	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050650	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050671	米氮平片	化药	补充申请	原4	华裕（无锡）制药有限公司 华裕（无锡）制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050668	盐酸哌替啶注射液	化药	补充申请	原6	宜昌人福药业有限责任公司 宜昌人福药业有限责任公司	2020-10-28
CYHB2050663	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		中山市力恩普制药有限公司 中山市力恩普制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050662	佐匹克隆片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050661	佐匹克隆片	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050658	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2020-10-28
CYHB2050655	酒石酸唑吡坦片	化药	补充申请		江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2020-10-28
CYHB2050637	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南全星制药有限公司 海南全星制药有限公司	2020-10-27
CYHB2050638	克拉霉素片	化药	补充申请		丽珠集团丽珠制药厂 丽珠集团丽珠制药厂	2020-10-26
CYHB2050649	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司 山东华鲁制药有限公司	2020-10-26
CYHB2050648	盐酸利多卡因注射液	化药	补充申请		山东华鲁制药有限公司 山东华鲁制药有限公司	2020-10-26
CYHB2050647	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050646	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司 成都倍特药业股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050645	注射用青霉素钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050644	注射用青霉素钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050643	注射用青霉素钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050642	注射用青霉素钠	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-10-26
CYHB2050641	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	2020-10-26
CYHB2050640	醋酸阿托西班注射液	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	2020-10-26
CYHB2050639	头孢羟氨苄胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2020-10-26

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！

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