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[CDE承办播报] 2020.11.2-2020.11.7新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-11-7 07:40:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000559
注射用汉生韦肽
化药
新药
1
上海汉明波生物科技有限公司
2020-11-07
CXHL2000558
锝[99mTc]异腈葡萄糖注射液
化药
新药
1
北京师宏药物研制中心 北京师宏药物研制中心
2020-11-06
CXSL2000316
13价肺炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
2.2
江苏坤力生物制药有限责任公司;山东坤力生物制药有限责任公司 江苏坤力生物制药有限责任公司
2020-11-06
CXSL2000315
LY007细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海隆耀生物科技有限公司
2020-11-06
CXHL2000557
甲磺酸伏美替尼片
化药
新药
1
上海艾力斯医药科技股份有限公司 江苏艾力斯生物医药有限公司
2020-11-05
CXHL2000556
VG081821AC片
化药
新药
1
浙江春禾医药科技有限公司
2020-11-05
CXHL2000555
VG081821AC片
化药
新药
1
浙江春禾医药科技有限公司
2020-11-05
CXHL2000554
孟鲁司特钠凝胶
化药
新药
2.4;2.2
江阴贝瑞森制药有限公司
2020-11-04
CXSS2000054
注射用英夫利西单抗
治疗用生物制品
新药
3.3
玉溪嘉和生物技术有限公司 玉溪嘉和生物技术有限公司
2020-11-04
CXHL2000553
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
2.2;2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-11-04
CXSL2000312
GC019F注射液
治疗用生物制品
新药
1
亘喜生物科技(上海)有限公司 苏州亘喜生物科技有限公司
2020-11-04
CXSL2000314
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司
2020-11-04
CXSL2000313
注射用重组人CTLA-4-Fc融合蛋白
治疗用生物制品
新药
1
北京伟德杰生物科技有限公司
2020-11-04
CXHL2000552
ZN6168片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司
2020-11-02
CXHL2000551
NCO-48F胶囊
化药
新药
1
广东集宝医药技术有限公司
2020-11-02
CXHL2000550
NCO-48F胶囊
化药
新药
1
广东集宝医药技术有限公司
2020-11-02
CXSL2000311
长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2020-11-02
CXSL2000310
长效重组人胰高血糖素样肽-1注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2020-11-02

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LNPH 发表于 2020-11-12 08:01:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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