2020.11.4-2020.11.7化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040041	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司	2020-11-06

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050683	甲氨蝶呤片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司 上海上药信谊药厂有限公司	2020-11-07
CYHB2050687	硝苯地平缓释片（Ⅰ）	化药	补充申请	原4	扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司	2020-11-07
CYHB2050686	葡萄糖酸钙注射液	化药	补充申请		扬州中宝药业股份有限公司 扬州中宝药业股份有限公司	2020-11-07
CYHB2050685	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司	2020-11-07
CYHB2050684	注射用氨曲南	化药	补充申请	原6	深圳华药南方制药有限公司 深圳华药南方制药有限公司	2020-11-07
CYHB2050681	吡嗪酰胺片	化药	补充申请		浙江安贝特药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司	2020-11-04
CYHB2050680	注射用奥沙利铂	化药	补充申请	原4	江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2020-11-04
CYHB2050679	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	海南皇隆制药股份有限公司 海南皇隆制药股份有限公司	2020-11-04
CYHB2050682	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请		江苏奥赛康药业有限公司 江苏奥赛康药业有限公司	2020-11-04
CYHB2050678	注射用奥沙利铂	化药	补充申请		杭州中美华东制药有限公司 杭州中美华东制药有限公司	2020-11-04

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！