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[CDE承办播报] 2020.11.10-2020.11.14新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-11-14 08:27:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2000572
HRS4800片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-11-14
CXSL2000324
AK104注射液
治疗用生物制品
新药
1
康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司
2020-11-14
CXHL2000573
HRS4800片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司
2020-11-14
CXHL2000567
SPH4480片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司
2020-11-13
CXSS2000056
舒格利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
基石药业(苏州)有限公司 无锡药明生物技术股份有限公司
2020-11-13
CXHL2000571
注射用信立他赛
化药
新药
1
宁波康柏睿格医药科技有限公司
2020-11-13
CXHL2000570
注射用信立他赛
化药
新药
1
宁波康柏睿格医药科技有限公司
2020-11-13
CXHL2000569
BH009(多西他赛注射液(不含吐温80型))
化药
新药
2.2
珠海贝海生物技术有限公司
2020-11-13
CXHL2000568
SPH4480片
化药
新药
1
上海医药集团股份有限公司
2020-11-13
CXHL2000566
KDR2-2混悬滴眼液
化药
新药
1
广州慧柏瑞生物医药科技有限公司
2020-11-12
CXSS2000055
注射用卡瑞利珠单抗
治疗用生物制品
新药
2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2020-11-12
CXSL2000323
AK119注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司
2020-11-12
CXSL2000322
自体记忆性淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
诺未科技(北京)有限公司
2020-11-12
CXSL2000321
重组抗CD38全人单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司
2020-11-12
CXHL2000562
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司
2020-11-11
CXSL2000320
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
1
山东泰泽惠康生物医药有限责任公司
2020-11-11
CXSL2000319
贝那鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海仁会生物制药股份有限公司 上海仁会生物制药股份有限公司
2020-11-11
CXHL2000565
BPI-23314片
化药
新药
1
贝达药业股份有限公司 贝达药业股份有限公司
2020-11-11
CXHL2000564
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司
2020-11-11
CXHL2000563
泰普格雷片
化药
新药
1
天津药物研究院有限公司
2020-11-11
CXHL2000560
D-1553片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)有限公司
2020-11-10
CXZS2000005
银翘清热片
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司
2020-11-10
CXSL2000318
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-11-10
CXSL2000317
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司
2020-11-10
CXHL2000561
D-1553片
化药
新药
1
益方生物科技(上海)有限公司
2020-11-10

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LNPH 发表于 2020-11-19 08:14:27 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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