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[CDE承办播报] 2020.11.17-2020.11.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2020-11-21 14:11:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:



国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050723
雷贝拉唑钠肠溶片
化药
补充申请
原2
成都迪康药业股份有限公司 成都迪康药业股份有限公司
2020-11-21
CYHB2050724
盐酸特拉唑嗪胶囊
化药
补充申请

国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2020-11-21
CYHB2050716
琥珀酸亚铁片
化药
补充申请
原6
湖南九典制药股份有限公司 湖南九典制药股份有限公司
2020-11-21
CYHB2050719
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
化药
补充申请
原6
湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2020-11-21
CYHB2050718
羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液
化药
补充申请
原6
湖南科伦制药有限公司 湖南科伦制药有限公司
2020-11-21
CYHB2050717
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
南京海辰药业股份有限公司 南京海辰药业股份有限公司
2020-11-21
CYHB2050721
格列喹酮片
化药
补充申请

北京万辉双鹤药业有限责任公司 北京万辉双鹤药业有限责任公司
2020-11-20
CYHB2050722
注射用艾司奥美拉唑钠
化药
补充申请
原6
上海汇伦江苏药业有限公司 无锡凯夫制药有限公司
2020-11-20
CYHB2050720
阿莫西林胶囊
化药
补充申请
4
上海衡山药业有限公司 上海衡山药业有限公司
2020-11-19
CYHB2050711
酒石酸美托洛尔片
化药
补充申请
原6
黑龙江迪龙制药有限公司 黑龙江迪龙制药有限公司
2020-11-18
CYHB2050715
醋酸地塞米松片
化药
补充申请

天津天药药业股份有限公司 天津天药药业股份有限公司
2020-11-18
CYHB2050714
来那度胺胶囊
化药
补充申请
4
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2020-11-18
CYHB2050713
来那度胺胶囊
化药
补充申请
4
北京双鹭药业股份有限公司 北京双鹭药业股份有限公司
2020-11-18
CYHB2050712
注射用生长抑素
化药
补充申请

山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司
2020-11-18
CYHB2050708
注射用美罗培南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-11-17
CYHB2050710
注射用美罗培南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-11-17
CYHB2050709
注射用美罗培南
化药
补充申请
原6
海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司
2020-11-17



进口改变处方工艺的一致性评价:

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LNPH 发表于 2020-11-23 08:02:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习!
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yulu0825 发表于 2020-11-23 08:38:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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