2020.12.21-2020.12.25进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JYHS2000050	利奈唑胺葡萄糖注射液	化药	进口	5.2	Fresenius Kabi Deutschland GmbH Fresenius Kabi Norge AS 北京费森尤斯卡比医药有限公司	2020-12-25
JXSS2000067	纳武利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2020-12-25
JXSS2000066	纳武利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company CATALENT ANAGNI S.R.L. Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd. Liability Company 百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2020-12-25
JXSL2000234	MK-1308A注射液	治疗用生物制品	进口	1	Merck Sharp & Dohme Corp. MSD Ireland（Carlow） 默沙东研发（中国）有限公司	2020-12-25
JXHL2000348	ZN-c5胶囊	化药	进口	1	Zentera Therapeutics HK Limited Patheon Inc. 正腾康生物科技（上海）有限公司	2020-12-25
JYHS2000049	盐酸昂丹司琼注射液	化药	进口	5.2	Gland Pharma Limited Gland Pharma Limited 江苏复星医药销售有限公司	2020-12-25
JXHL2000347	ZN-c5胶囊	化药	进口	1	Zentera Therapeutics HK Limited Patheon Inc. 正腾康生物科技（上海）有限公司	2020-12-25
JXHL2000346	Lerociclib片	化药	进口	1	G1 Therapeutics, Inc. Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC 嘉和生物药业有限公司	2020-12-25
JXHL2000344	马昔腾坦他达拉非片	化药	进口	2.3	Actelion Pharmaceuticals Ltd Penn Pharmaceutical Services Limited Almac Clinical Services Limited；Janssen Research & Development, A Division of Janssen Pharmaceutica NV；Fisher Clinical Services UK, Limited；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services；Catalent CTS, LLC；Catalent Pharma Soluti** LLC. 强生（中国）投资有限公司	2020-12-25
JXHL2000345	Encorafenib硬胶囊	化药	进口	5.1	Pierre Fabre Medicament Catalent Pharma Soluti**,LLC Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发（北京）有限公司	2020-12-23
JXHL2000340	沙库巴曲缬沙坦钠片	化药	进口	2.4	Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司	2020-12-23
JXSS2000065	甘精胰岛素注射液	治疗用生物制品	进口	3.3	Eli Lilly Nederland B.V. Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司	2020-12-23
JXSS2000064	甘精胰岛素注射液	治疗用生物制品	进口	3.3	Eli Lilly Nederland B.V. Lilly France S.A.S. 礼来苏州制药有限公司	2020-12-23
JXHL2000343	NCX470滴眼液	化药	进口	1	Nicox Ophthalmics, Inc. Siegfried Irvine 欧康维视生物医药（上海）有限公司	2020-12-23
JXHL2000342	沙库巴曲缬沙坦钠片	化药	进口	2.4	Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司	2020-12-23
JXHL2000341	沙库巴曲缬沙坦钠片	化药	进口	2.4	Novartis Pharma AG Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd. Novartis Pharma AG 北京诺华制药有限公司	2020-12-23
JXHL2000332	Odevixibat胶囊	化药	进口	1	Albireo AB Patheon France, S.A.S. 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	2020-12-21
JXSL2000233	GT90001C注射液	治疗用生物制品	进口	1	Kintor Pharmaceuticals Hong Kong Limited 苏州开拓药业股份有限公司	2020-12-21
JXSL2000232	司库奇尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Novartis Pharmra Schweiz AG Novartis Pharma Stein AG 北京诺华制药有限公司	2020-12-21
JXHL2000331	RO7445482注射液	化药	进口	1	F. Hoffmann-La Roche Ltd. F. Hoffmann-La Roche Ltd. 罗氏研发（中国）有限公司	2020-12-21
JXHL2000339	BI 456906 注射液	化药	进口	1	Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2020-12-21
JXHL2000338	BI 456906 注射液	化药	进口	1	Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2020-12-21
JXHL2000337	BI 456906 注射液	化药	进口	1	Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2020-12-21
JXHL2000336	BI 456906 注射液	化药	进口	1	Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2020-12-21
JXHL2000335	BI 456906 注射液	化药	进口	1	Boehringer Ingelheim International GmbH Vetter Development Services USA Inc. 勃林格殷格翰（中国）投资有限公司	2020-12-21
JXHL2000334	Lerociclib片	化药	进口	1	G1 Therapeutics, Inc. Quotient Sciences Catalent Pharma Soluti**, LLC 嘉和生物药业有限公司	2020-12-21
JXHL2000333	Odevixibat胶囊	化药	进口	1	Albireo AB Patheon France, S.A.S. 赛纽仕医药信息咨询（北京）有限公司	2020-12-21
JYHS2000047	枸橼酸西地那非片	化药	进口	5.2	Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司	2020-12-21
JXHL2000328	BAY 2976217 注射液	化药	进口	1	Bayer AG Vetter Development Services USA, Inc. 拜耳医药保健有限公司	2020-12-21
JXSL2000231	注射用Loncastuximab Tesirine	治疗用生物制品	进口	1	ADC Therapeutics SA BSP Pharmaceuticals S.p.A. Fisher Clinical Services Inc. 瓴路药业（上海）有限责任公司	2020-12-21
JXHL2000330	Encorafenib硬胶囊	化药	进口	2.4	Pierre Fabre Medicament Catalent Pharma Soluti**,LLC Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发（北京）有限公司	2020-12-21
JXHL2000329	Binimetinib片	化药	进口	2.4	Pierre Fabre Medicament ALMAC Pharma Services Limited Pierre Fabre Medicament Production 科文斯医药研发（北京）有限公司	2020-12-21
JYHS2000048	枸橼酸西地那非片	化药	进口	5.2	Umedica Laboratories Pvt.Ltd. Umedica Laboratories Pvt.Ltd. 广东君康药业有限公司	2020-12-21