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[CDE承办播报] 2020.12.28-2020.12.29化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-1-1 08:44:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2040054
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2020-12-28
CYHB2040055
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2020-12-28

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2050808
卡托普利片
化药
补充申请
原6
江西新赣江药业股份有限公司 江西新赣江药业股份有限公司
2020-12-29
CYHB2050809
注射用头孢他啶
化药
补充申请

悦康药业集团股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司
2020-12-29
CYHB2050810
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请

石家庄市华新药业有限责任公司 石家庄市华新药业有限责任公司
2020-12-29
CYHB2050805
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
2020-12-29
CYHB2050807
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
2020-12-29
CYHB2050806
注射用氨苄西林钠
化药
补充申请

哈药集团制药总厂 哈药集团制药总厂
2020-12-29
CYHB2050803
头孢丙烯片
化药
补充申请
原6
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2020-12-28
CYHB2050802
羧甲司坦片
化药
补充申请

广东华南药业集团有限公司 广东华南药业集团有限公司
2020-12-28
CYHB2050804
头孢丙烯片
化药
补充申请
原6
山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司
2020-12-28

进口改变处方工艺的一致性评价:

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