2021.1.18-2021.1.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140006	氯化钾缓释片	化药	补充申请		杭州民生药业有限公司 杭州民生药业有限公司	2021-01-22

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150061	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2021-01-23
CYHB2150060	头孢呋辛酯片	化药	补充申请		吉林道君药业股份有限公司 吉林道君药业股份有限公司	2021-01-23
CYHB2150062	盐酸氟桂利嗪胶囊	化药	补充申请		山东信谊制药有限公司 山东信谊制药有限公司	2021-01-23
CYHB2150063	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂	2021-01-23
CYHB2150057	氨甲环酸注射液	化药	补充申请	原6	扬子江药业集团南京海陵药业有限公司 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2021-01-23
CYHB2150058	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-22
CYHB2150059	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-22
CYHB2150056	泮托拉唑钠肠溶片	化药	补充申请	原6	山东罗欣药业集团股份有限公司 山东罗欣药业集团股份有限公司	2021-01-22
CYHB2150054	盐酸异丙嗪片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司 西南药业股份有限公司	2021-01-21
CYHB2150055	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	原4	常州兰陵制药有限公司 常州兰陵制药有限公司	2021-01-21
CYHB2150053	阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂	化药	补充申请		海南先声药业有限公司 海南先声药业有限公司	2021-01-20
CYHB2150050	盐酸米诺环素胶囊	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-19
CYHB2150051	阿法骨化醇软胶囊	化药	补充申请	原6	上海信谊延安药业有限公司 上海信谊延安药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150049	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请	原6	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150048	注射用培美曲塞二钠	化药	补充申请	原6	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150052	阿法骨化醇软胶囊	化药	补充申请	原6	上海信谊延安药业有限公司 上海信谊延安药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150047	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-19
CYHB2150039	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2021-01-19
CYHB2150038	马来酸依那普利片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司	2021-01-19
CYHB2150046	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-19
CYHB2150045	注射用头孢西丁钠	化药	补充申请	原6	海口市制药厂有限公司 海口市制药厂有限公司	2021-01-19
CYHB2150044	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2021-01-19
CYHB2150043	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司 鲁南贝特制药有限公司	2021-01-19
CYHB2150042	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150041	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	海南倍特药业有限公司 海南倍特药业有限公司	2021-01-19
CYHB2150040	甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液	化药	补充申请	原3.1	四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2021-01-19
CYHB2150011	克林霉素磷酸酯注射液	化药	补充申请	原6	华润双鹤利民药业（济南）有限公司 华润双鹤利民药业（济南）有限公司	2021-01-18

进口改变处方工艺的一致性评价:
无