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[CDE承办播报] 2021.2.2-2021.2.6化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-6 19:21:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150096
氨甲环酸注射液
化药
补充申请
原6
山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司
2021-02-06
CYHB2150098
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
补充申请
原6
浙江海正药业股份有限公司 浙江海正药业股份有限公司
2021-02-06
CYHB2150097
氨甲环酸注射液
化药
补充申请
原6
山西普德药业有限公司 山西普德药业有限公司
2021-02-06
CYHB2150094
罗库溴铵注射液
化药
补充申请
原6
海南斯达制药有限公司 海南斯达制药有限公司
2021-02-05
CYHB2150095
注射用泮托拉唑钠
化药
补充申请

山西振东泰盛制药有限公司 山西振东泰盛制药有限公司
2021-02-05
CYHB2150093
缬沙坦分散片
化药
补充申请
原5
海南皇隆制药股份有限公司 海南皇隆制药股份有限公司
2021-02-03
CYHB2150092
注射用阿奇霉素
化药
补充申请

湖南恒生制药股份有限公司 湖南恒生制药股份有限公司
2021-02-03
CYHB2150091
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-02-03
CYHB2150090
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-02-03
CYHB2150089
注射用头孢曲松钠
化药
补充申请

山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-02-03
CYHB2150087
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-02-02
CYHB2150088
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
化药
补充申请

深圳立健药业有限公司 深圳立健药业有限公司
2021-02-02
CYHB2150085
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原6
国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2021-02-02
CYHB2150086
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原6
国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司
2021-02-02


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:



进口改变处方工艺的一致性评价:



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