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[CDE承办播报] 2021.2.18-2021.2.21化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-2-21 06:25:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


进口
未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150504
依诺肝素钠注射液

补充申请
化学药品:原6
东营天东制药有限公司 东营天东制药有限公司
2021-02-21
CYHB2150505
依诺肝素钠注射液

补充申请
化学药品:原6
东营天东制药有限公司 东营天东制药有限公司
2021-02-21
CYHB2150113
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请

国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2021-02-20
CYHB2150114
注射用盐酸头孢吡肟
化药
补充申请
原4
国药集团致君(深圳)制药有限公司 国药集团致君(深圳)制药有限公司
2021-02-20
CYHB2150007
非洛地平缓释片
化药
补充申请
原6
南京易亨制药有限公司 南京易亨制药有限公司
2021-02-20
CYHB2150116
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
浙江惠迪森药业有限公司 浙江惠迪森药业有限公司
2021-02-19
CYHB2150115
注射用头孢米诺钠
化药
补充申请
原6
浙江惠迪森药业有限公司 浙江惠迪森药业有限公司
2021-02-19
CYHB2150108
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2021-02-19
CYHB2150109
注射用头孢哌酮钠
化药
补充申请

山东润泽制药有限公司 山东润泽制药有限公司
2021-02-19
CYHB2150501
注射用头孢唑林钠

补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-02-18
CYHB2150502
注射用头孢唑林钠

补充申请
化学药品:原6
海南海灵化学制药有限公司 海南海灵化学制药有限公司
2021-02-18
CYHB2150500
醋酸泼尼松片

补充申请
化学药品:无
山东新华制药股份有限公司 山东新华制药股份有限公司
2021-02-18



进口改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JYHB2150001
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
Esseti Farmaceutici S.r.l. Esseti Farmaceutici S.r.l. 珠海经济特区粤康医药有限公司
2021-02-21
JYHB2150002
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
Esseti Farmaceutici S.r.l. Esseti Farmaceutici S.r.l. 珠海经济特区粤康医药有限公司
2021-02-21



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