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[新药快讯] 2020年FDA批准的新药一览

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静悄悄 发表于 2021-2-21 09:13:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA2020年批准的新药一览(可供收藏)!
在新冠疫情贯穿的整个2020年,FDA依然马不停蹄的通过了数十种新药。小编整理在此!!

                               
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科普:
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称,在这里特指美国食品药品监督管理局。
FDA是美国ZF在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的ZF卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响,它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖,其严格的检测和评估为人们健康提供良好保障,时至今日,FDA已成为全球食品药品必须要经过的一道必要的上市门槛。

2020年FDA新增的获批靶向/免疫药物



                               
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2020年FDA新增的获批适应症


除了上述的FDA新增获批靶向药,2020年,FDA也在已获批的靶向药/免疫药物的适应症基础上,对这些药物又增加获批了数十个适应症。



                               
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