2021.2.22-2021.2.27新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL2100074	托珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.4	百奥泰生物制药股份有限公司	2021-02-27
CXSL2100076	LY01015注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	山东博安生物技术有限公司	2021-02-27
CXSL2100075	LY01015注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	山东博安生物技术有限公司	2021-02-27
CXHL2100148	LP-118片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-02-27
CXHL2100147	LP-118片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-02-27
CXHL2100146	ICP-332片	化药	新药	1	广州诺诚健华医药科技有限公司	2021-02-27
CXHL2100145	ICP-332片	化药	新药	1	广州诺诚健华医药科技有限公司	2021-02-27
CXHL2100144	ICP-332片	化药	新药	1	广州诺诚健华医药科技有限公司	2021-02-27
CXHL2100143	HS-10365胶囊	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-02-27
CXHL2100142	HS-10365胶囊	化药	新药	1	江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司	2021-02-27
CXHL2100141	JAB-3312胶囊	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司	2021-02-27
CXHL2100140	JAB-3312胶囊	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司	2021-02-27
CXSL2100063	注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体	治疗用生物制品	新药	1	山东新时代药业有限公司 山东新时代药业有限公司	2021-02-27
CXSL2100064	AK117注射液	治疗用生物制品	新药	1	中山康方生物医药有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-02-27
CXHL2100138	HRS8807片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-02-26
CXSS2100025	门冬胰岛素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2021-02-26
CXSL2100073	重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	武汉友芝友生物制药有限公司	2021-02-26
CXSL2100072	重组三价轮状病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	1.2	成都迈科康生物科技有限公司；上海迈科康生物科技有限公司	2021-02-26
CXHL2100139	HRS8807片	化药	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司	2021-02-26
CXHS2100007	盐酸美沙酮泡腾片	化药	新药	2.2	青海制药厂有限公司 青海制药厂有限公司	2021-02-25
CXSL2100071	BJ-001注射液	治疗用生物制品	新药	1	博际生物医药科技（杭州）有限公司	2021-02-25
CXSL2100070	BAT6026注射液	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司	2021-02-25
CXSL2100069	注射用SSGJ-612	治疗用生物制品	新药	1	三生国健药业（上海）股份有限公司	2021-02-25
CXHS2100006	盐酸美沙酮泡腾片	化药	新药	2.2	青海制药厂有限公司 青海制药厂有限公司	2021-02-25
CXHS2100005	盐酸美沙酮泡腾片	化药	新药	2.2	青海制药厂有限公司 青海制药厂有限公司	2021-02-25
CXHL2100137	苹果酸Sitravatinib胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-02-25
CXHL2100136	苹果酸Sitravatinib胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司	2021-02-25
CXHL2100135	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	新药	2.4	远大医药（中国）有限公司 远大医药（中国）有限公司	2021-02-25
CXSL2100066	LBL-003注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京维立志博生物科技有限公司	2021-02-24
CXSL2100068	JS201注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司	2021-02-24
CXSL2100067	重组人γ-干扰素腺病毒注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州达博生物制品有限公司	2021-02-24
CXHL2100133	HG146胶囊	化药	新药	1	成都先导药物开发股份有限公司	2021-02-24
CXHL2100134	HG146胶囊	化药	新药	1	成都先导药物开发股份有限公司	2021-02-24
CXHL2100121	HJ891胶囊	化药	新药	1	成都华健未来科技有限公司	2021-02-24
CXSL2100065	TQC2731注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-02-23
CXHL2100124	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2021-02-23
CXSL2100062	重组人源化单克隆抗体MIL162注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-02-23
CXHL2100132	FHND6091胶囊	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司	2021-02-23
CXHL2100131	FHND6091胶囊	化药	新药	1	江苏正大丰海制药有限公司	2021-02-23
CXHL2100130	HW021199片	化药	新药	1	湖北生物医药产业技术研究院有限公司 武汉人福利康药业有限公司	2021-02-23
CXHL2100129	HW021199片	化药	新药	1	湖北生物医药产业技术研究院有限公司 武汉人福利康药业有限公司	2021-02-23
CXHL2100128	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-02-23
CXHL2100127	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-02-23
CXHL2100126	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司	2021-02-23
CXHL2100125	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	力品药业（厦门）股份有限公司 厦门力卓药业有限公司	2021-02-23
CXHL2100122	AP-L1898胶囊	化药	新药	1	苏州君境生物医药科技有限公司	2021-02-22
CXHL2100123	AP-L1898胶囊	化药	新药	1	苏州君境生物医药科技有限公司	2021-02-22
CXSL2100061	替雷利珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	百济神州（上海）生物科技有限公司	2021-02-22

谢谢楼主分享！