2021.2.23-2021.2.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请：


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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2140501	帕立骨化醇注射液	化药	补充申请	化学药品：原6	北京泰德制药股份有限公司 北京泰德制药股份有限公司	2021-02-23

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2150125	熊去氧胆酸片	化药	补充申请		武汉普元药业有限责任公司 武汉普元药业有限责任公司	2021-02-27
CYHB2150129	伏格列波糖片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司 苏州中化药品工业有限公司	2021-02-27
CYHB2150128	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2021-02-27
CYHB2150127	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请	原6	宜昌东阳光长江药业股份有限公司 宜昌东阳光长江药业股份有限公司	2021-02-27
CYHB2150126	盐酸帕洛诺司琼注射液	化药	补充申请		齐鲁制药（海南）有限公司 齐鲁制药（海南）有限公司	2021-02-27
CYHB2150119	艾司唑仑片	化药	补充申请	原6	北京益民药业有限公司 北京益民药业有限公司	2021-02-27
CYHB2150124	米力农注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司	2021-02-26
CYHB2150123	米力农注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司	2021-02-26
CYHB2150122	米力农注射液	化药	补充申请	原6	国药集团国瑞药业有限公司 国药集团国瑞药业有限公司	2021-02-26
CYHB2150121	烟酸片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司	2021-02-26
CYHB2150511	甲硝唑片	化药	补充申请	化学药品：原6	新乡市常乐制药有限责任公司 新乡市常乐制药有限责任公司	2021-02-25
CYHB2150510	呋塞米注射	化药	补充申请	化学药品：无	上海朝晖药业有限公司 上海朝晖药业有限公司	2021-02-25
CYHB2150120	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请		开封康诺药业有限公司 开封康诺药业有限公司	2021-02-24
CYHB2150117	盐酸环丙沙星片	化药	补充申请		浙江医药股份有限公司 浙江医药股份有限公司新昌制药厂	2021-02-24
CYHB2150118	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司 天津力生制药股份有限公司	2021-02-23
CYHB2150509	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原6	浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2021-02-23
CYHB2150508	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原6	浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2021-02-23
CYHB2150507	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原6	浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2021-02-23
CYHB2150506	注射用盐酸头孢替安	化药	补充申请	化学药品：原6	浙江永宁药业股份有限公司 浙江永宁药业股份有限公司	2021-02-23
CYHB2150503	氯雷他定片	化药	补充申请	化学药品：无	广东逸舒制药股份有限公司 广东逸舒制药股份有限公司	2021-02-23

进口改变处方工艺的一致性评价:
无