2021.3.29-2021.4.2进口申报CDE承办情况统计

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXHL2100112	注射用阿帕拉格鲁肽	化药	进口	1	VectivBio AG Patheon Italia S.p.A 杭州泰格医药科技股份有限公司	2021-04-02
JXSS2100022	注射用英夫利西单抗	治疗用生物制品	进口	3.3	CELLTRION, Inc. CELLTRION, Inc. 百时益医药研发（北京）有限公司	2021-04-02
JXHL2100111	屈螺酮炔雌醇片 (Ⅱ)	化药	进口	5.1	Bayer Australia Ltd Bayer Weimar GmbH und Co.KG 拜耳医药保健有限公司	2021-04-02
JXHL2100110	注射用Trilaciclib	化药	进口	2.4	G1 THERAPEUTICS, INC. Patheon Manufacturing Services LLC 江苏先声药业有限公司	2021-04-01
JXSL2100050	Nonacog beta pegol	治疗用生物制品	进口	3.1	Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司	2021-04-01
JXSL2100049	Nonacog beta pegol	治疗用生物制品	进口	3.1	Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司	2021-04-01
JXSL2100048	Nonacog beta pegol	治疗用生物制品	进口	3.1	Novo Nordisk A/S Novo Nordisk A/S 诺和诺德（中国）制药有限公司	2021-04-01
JXSL2100047	注射用LNA043	治疗用生物制品	进口	1	Novartis Pharma AG Lonza AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司	2021-04-01
JXSL2100046	ACZ885注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	Novartis Pharma AG Novartis Pharma Stein AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司	2021-04-01
JXSS2100021	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	3.1	Roche Pharma (Schweiz) AG Roche Diagnostics GmbH F.Hoffmann-La Roche Ltd. Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2021-04-01
JXSL2101002	Teclis**ab 注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research & Development， LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services	2021-04-01
JXSL2101003	Teclis**ab 注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Research & Development, A division of Janssen Pharmaceutia NV； Fisher Clinical Services, Inc.； Fisher Clinical Services GmbH； Fisher Clinical Services UK Limited； Fisher Bioservices； Fisher Clinical Services	2021-04-01
JXSL2100045	LY3471851注射液	治疗用生物制品	进口	1	Eli Lilly and Company Patheon Italia S.P.A 礼来苏州制药有限公司	2021-03-31
JXSS2100020	注射用贝林妥欧单抗	治疗用生物制品	进口	3.1	Amgen Inc. Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Amgen Manufacturing Limited(AML) 百济神州（北京）生物科技有限公司	2021-03-31
JXHL2100109	Balixafortide	化药	进口	1	Polyphor Ltd Baccinex SA 上海复星医药产业发展有限公司	2021-03-30
JTH2100504	羟考酮氮氧化物		进口	化药		2021-03-29
JXHL2101001	BYL719	化药	进口	化学药品：2.4	/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司 /	2021-03-29
JXHL2101000	BYL719	化药	进口	化学药品：2.4	/ 诺华（中国）生物医学研究有限公司 /	2021-03-29
JXHS2101001	普拉替尼胶囊	化药	进口	化学药品：5.1	无 基石药业（苏州）有限公司 无 无	2021-03-29