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[其他] CDE-化药注射剂包装系统密封性研究技术指南的起草与考虑---郭涤亮课件

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静悄悄 发表于 2021-4-7 13:16:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告(2020年第33号)

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发布时间:2020-10-23
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  为指导化学药品注射剂的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
7 c( x% R+ \4 B; y- a       特此通告。4 k& a3 P; k/ p: t( V5 l
                                                                                                                                                                                     国家药品监督管理局药品审评中心
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化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行).docx

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化学药品注射剂包装系统密封性 研究技术指南的起草与考虑.pdf (937.06 KB, 下载次数: 47)

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小满ivy 发表于 2021-4-7 13:37:27 | 显示全部楼层
谢谢楼主的无私分享
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jinke118 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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