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药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性
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非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、有效性只有在药
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品监督管理部门进行全面的检查后,才可批准其上市销售。但是在进行上市许可
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审查的过程中,如果出现审批药品涉及其他人的专利,这时的行政注册行为肯定
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会影响药品专利的保护状态。因此,对于怎样协调药品注册管理与其专利保护之
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" K' T$ J! J% \间的关系这对于给予药品专利权人的合法权益、保护新药研发单位的积极性和仿! ~0 d+ T; H# Q* O5 k0 J8 B+ N6 U1 c
& I) Q( P' _' W u% P制药生产商的积极性都有很强的促进作用。! ]9 X: [8 N/ r- c* e
详情见附件。' N7 G" ]. g- S5 w8 _& o
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药品zhu册管理与药品专利保护的关系研究(4.80M) |
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