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21 科文斯医药研发(上海)有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.局部毒性试验4.免疫原性试验5.毒代动力学试验。 GLP12011049 22 辽宁省食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试。 GLP07005005 23 鲁南制药集团股份有限公司(新药安评中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验3.安全性药理试验。 GLP11002030 24 美迪西普亚医药科技(上海)有限公司 1.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)2.安全性药理试验3.毒代动力学试验。
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1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.局部毒性试验。 GLP12005043
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3 }) p; j; f1 \$ s4 O7 F$ [; L% OGLP11009037 25 青岛市药品检验所(新药安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试。 GLP08002007 26 山东大学(新药评价中心药物安全性评价实验室) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3. 生殖毒性试验(I段、Ⅱ段、Ⅲ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验。 GLP13007056 27 山东绿叶制药有限公司(山东绿叶药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.局部毒性试验4.免疫原性试验5.毒代动力学试验 GLP09002010 28 山东省食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)3.局部毒性试验4.免疫原性试验(主动过敏性试验)。 GLP12009047 29 山东省医药工业研究所(药物安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不含灵长类)3.生殖毒性试验(Ⅰ段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验。 GLP10004018 30 山东欣博药物研究有限公司(山东欣博药物安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3. 生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验)5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验8. 毒代动力学试验。 GLP12006044 31 上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.生殖毒性试验( I段、 II段、 III段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验
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8.致癌试验9.毒代动力学试验。 GLP09001009, J# b! H4 y! Q
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GLP12010048 32 上海市食品药品检验所(药物安全评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.局部毒性试验3.免疫原性试验4.安全性药理试验(不含非啮齿类)。 GLP10001015 33 上海中医药大学(药物安全评价研究中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类,不包括灵长类)3.生殖毒性试验(Ⅱ段)4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验8.毒代动力学试验。 GLP10008022 34 沈阳化工研究院安全评价中心(国家沈阳新药安全评价研究中心) 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类)2.生殖毒性试验3.遗传毒性试验4.致癌试验5.局部毒性试验6.免疫原性试验7.安全性药理试验8.毒代动力学试验。 国食药监安[2003]67号 35 四川省天然药物研究所(安全性评价中心) 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)4.局部毒性试验5.免疫原性试验6.安全性药理试验。 GLP10002016 36 苏州西山中科药物研究开发有限公司 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3. 生殖毒性试验(Ⅱ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5. 局部毒性试验6. 免疫原性试验7. 安全性药理试验8. 毒代动力学试验。 GLP13001051 37 苏州药明康德新药开发有限公司 1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变) 4.毒代动力学试验。
7 Y" w# C8 m% E1 j, M. d( ]- {5.生殖毒性试验(Ⅰ段、Ⅱ段)6.致癌试验7.局部毒性试验8.免疫原性试验9.安全性药理试验。 GLP12008046
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GLP10011025 38 天津药物研究院(天津市新药安全评价研究中心) 1. 单次和多次给药毒性试验(啮齿类)2. 单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)3. 生殖毒性试验(I段、Ⅱ段、Ⅲ段)4. 遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变)5. 致癌试验6. 局部毒性试验7. 免疫原性试验8. 安全性药理试验9. 毒代动力学试验。 GLP13003054 . Q6 {8 L! Y% R# @. \( W. u7 f8 y
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