2021.6.15-2021.6.18新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL2101138	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司	2021-06-18
CXSL2101140	EX101注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	广州爱思迈生物医药科技有限公司	2021-06-18
CXSL2101139	重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海津曼特生物科技有限公司	2021-06-18
CXHL2101205	SYHX1901片	化药	新药	化学药品：1	石药集团欧意药业有限公司	2021-06-18
CXHL2101206	SYHX1901片	化药	新药	化学药品：1	石药集团欧意药业有限公司	2021-06-18
CXSL2101109	注射用IMM01	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司	2021-06-18
CXHL2101187	注射用苏拉明钠	化药	新药	化学药品：2.4	广东康大制药有限公司 江苏金丝利药业股份有限公司	2021-06-18
CXHL2101207	SYHX1901片	化药	新药	化学药品：1	石药集团欧意药业有限公司	2021-06-17
CXHL2101210	APG-2575片	化药	新药	化学药品：1	苏州亚盛药业有限公司	2021-06-17
CXHL2101209	APG-2575片	化药	新药	化学药品：1	苏州亚盛药业有限公司	2021-06-17
CXHL2101208	SYHX1901片	化药	新药	化学药品：1	石药集团欧意药业有限公司	2021-06-17
CXSL2101136	重组仙台病毒/Ⅱ型单纯疱疹病毒注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	国药中生生物技术研究院有限公司	2021-06-17
CXZL2101012	康复新肠溶胶囊	中药	新药	中药：2.2	浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2021-06-17
CXHL2101204	普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊	化药	新药	化学药品：2.2	浙江京新药业股份有限公司 浙江京新药业股份有限公司	2021-06-17
CXSL2101129	SHR-1316注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-06-17
CXSL2101118	注射用SMET12	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	浙江时迈药业有限公司	2021-06-17
CXSL2101126	IBI110	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	信达生物制药（苏州）有限公司 信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-17
CXSL2101125	贝伐珠单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：2.2	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司	2021-06-17
CXSL2101124	斯鲁利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物制药有限公司	2021-06-17
CXSL2101137	AK104注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	康方药业有限公司 中山康方生物医药有限公司	2021-06-16
CXHL2101202	JSI-1187胶囊	化药	新药	化学药品：1	捷思英达医药技术（上海）有限公司	2021-06-15
CXSL2101134	SG301注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	杭州尚健生物技术有限公司	2021-06-15
CXSL2101132	IBI325	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	信达生物制药（苏州）有限公司	2021-06-15
CXHL2101201	Zorifertinib片	化药	新药	化学药品：1	江苏晨泰医药科技有限公司	2021-06-15
CXHL2101200	Zorifertinib片	化药	新药	化学药品：1	江苏晨泰医药科技有限公司	2021-06-15
CXSL2101135	SHR-1901注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	苏州盛迪亚生物医药有限公司 上海恒瑞医药有限公司	2021-06-15
CXSL2101133	注射用SHR-A1912	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海恒瑞医药有限公司	2021-06-15
CXHL2101203	JSI-1187胶囊	化药	新药	化学药品：1	捷思英达医药技术（上海）有限公司	2021-06-15
CXHL2101194	LP-128胶囊	化药	新药	化学药品：1	广州麓鹏制药有限公司	2021-06-15
CXHL2101195	LP-128胶囊	化药	新药	化学药品：1	广州麓鹏制药有限公司	2021-06-15

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