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[CDE承办播报] 2021.6.21-2021.6.25进口申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2021-6-26 13:42:08 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
JXSL2101048
RO7112689
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
/ 罗氏(中国)投资有限公司 /
2021-06-25
JYHS2101024
他达拉非片
化药
进口
化学药品:5.2
阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司
2021-06-25
JYHS2101023
他达拉非片
化药
进口
化学药品:5.2
阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司
2021-06-25
JXHL2101104
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
无 卫材(中国)药业有限公司 无 无
2021-06-25
JXHL2101102
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
无 卫材(中国)药业有限公司 无 无
2021-06-25
JXSL2101049
SAR439459注射用粉针
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
sanofi-aventis recherche & développement 赛诺菲(中国)投资有限公司 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
2021-06-25
JXHL2101103
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
进口
化学药品:2.4
无 卫材(中国)药业有限公司 无 无
2021-06-25
JYHS2101025
他达拉非片
化药
进口
化学药品:5.2
阿拉宾度制药有限公司 安若维他药业泰州有限公司 阿拉宾度制药有限公司
2021-06-25
JXSS2101011
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
/ 武田(中国)国际贸易有限公司 / /
2021-06-25
JXSS2101009
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
/ 武田(中国)国际贸易有限公司 / /
2021-06-25
JXSS2101010
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
/ 武田(中国)国际贸易有限公司 / /
2021-06-25
JXSS2101008
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
/ 武田(中国)国际贸易有限公司 / /
2021-06-25
JTH2100556
Ceftolozane Sulfate system suitability

进口
化药

2021-06-25
JTH2100555
Ceftolozane Sulfate WS 0420

进口
化药

2021-06-25
JXSS2101012
注射用培重组人凝血因子Ⅷ
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:3.1
/ 武田(中国)国际贸易有限公司 / /
2021-06-25
JXSL2101046
Zenocutuzumab注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
Merus N.V. 杭州泰格医药科技股份有限公司 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
2021-06-25
JXHL2101100
盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液
化药
进口
化学药品:2.2
極目生物有限公司 极目峰睿(上海)生物科技有限公司 无
2021-06-25
JXSL2101045
Relatlimab注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:1
- 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 -
2021-06-25
JXHL2101101
ATG-010片
化药
进口
化学药品:2.4
Karyopharm Therapeutics Inc. 德琪(浙江)医药科技有限公司 Catalent CTS, LLC
2021-06-25
JTH2100553
吡仑帕奈(3/4水合物)

进口
化药

2021-06-25
JXSL2101044
奥妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
无 罗氏(中国)投资有限公司 无
2021-06-22
JXSL2101042
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
无 安斯泰来制药(中国)有限公司 无
2021-06-22
JXSL2101043
注射用enfortumab vedotin
治疗用生物制品
进口
治疗用生物制品:2.2
无 安斯泰来制药(中国)有限公司 无
2021-06-22
JTH2100552
拉坦前列素滴眼液安慰剂

进口
化药

2021-06-21
JXHL2101099
Palovarotene胶囊
化药
进口
化学药品:1
IPSEN PHARMA 益普生(上海)医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.(DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services);TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
2021-06-21
JXHL2101098
Palovarotene胶囊
化药
进口
化学药品:1
IPSEN PHARMA 益普生(上海)医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.(DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services);TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
2021-06-21
JXHL2101097
Palovarotene胶囊
化药
进口
化学药品:1
IPSEN PHARMA 益普生(上海)医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.(DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services);TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
2021-06-21
JXHL2101096
Palovarotene胶囊
化药
进口
化学药品:1
IPSEN PHARMA 益普生(上海)医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.(DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services);TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
2021-06-21
JXHL2101095
Palovarotene胶囊
化药
进口
化学药品:1
IPSEN PHARMA 益普生(上海)医药科技有限公司 Quotient Sciences- Philadelphia, LLC. AndersonBrecon Inc.(DBA PCI of Illinois and PCI Pharma Services);TJOAPACK NETHERLANDS B.V.
2021-06-21
JXHL2101093
Afuresertib片
化药
进口
化学药品:1
Laekna Limited 来凯医药科技(上海)有限公司 Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany
2021-06-21
JXHL2101094
Afuresertib片
化药
进口
化学药品:1
Laekna Limited 来凯医药科技(上海)有限公司 Halo Pharmaceutical, Inc. d/b/a Cambrex, Whippany
2021-06-21
JXHL2101081
Etrasimod片
化药
进口
化学药品:1
Arena Pharmaceuticals, Inc. 云顶新耀医药科技有限公司 Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services)
2021-06-21
JXHL2101082
Etrasimod片
化药
进口
化学药品:1
Arena Pharmaceuticals, Inc. 云顶新耀医药科技有限公司 Penn Pharmaceutical Services Limited(trading as PCI Pharma Services)
2021-06-21

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沙发
吕丽梅 发表于 2021-7-2 16:14:20 | 只看该作者

好东西,感谢分享
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