2021.6.28-2021.7.2进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JTH2100566	来氟米特片		进口	化药	Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2021-07-02
JTH2100567	环磷酰胺		进口	化药	MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED，Unit-II MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED，Unit-II 海南普利制药股份有限公司	2021-07-02
JTH2100565	来氟米特片		进口	化药	Emcure Pharmaceuticals Limited Emcure Pharmaceuticals Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2021-07-02
JXSL2101064	DS-8201a	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	Daiichi Sankyo, Inc. 阿斯利康投资（中国）有限公司 Baxter Oncology GmbH	2021-07-02
JXSS2101015	莫格利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：3.1	无 协和麒麟（中国）制药有限公司 无	2021-07-02
JXSL2101063	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland（Carlow）	2021-07-02
JXSL2101059	RO7247669注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	/ 罗氏（中国）投资有限公司 /	2021-07-02
JXSL2101060	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	预防用生物制品	进口	3.1	/ 默沙东研发（中国）有限公司 / /	2021-07-01
JXSL2101062	MK-1308A注射液	治疗用生物制品	进口	1	Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland（Carlow）	2021-07-01
JXSL2101061	九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）	预防用生物制品	进口	3.1	/ 默沙东研发（中国）有限公司 / /	2021-07-01
JXSS2101014	阿替利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	2.2	/ 罗氏（中国）投资有限公司 / /	2021-06-30
JXSL2101058	RO7030816	治疗用生物制品	进口	1	无 罗氏（中国）投资有限公司 无	2021-06-30
JXSL2101057	RO7030816	治疗用生物制品	进口	1	无 罗氏（中国）投资有限公司 无	2021-06-30
JXSL2101056	avalglucosidase alfa for injection	治疗用生物制品	进口	1	Sanofi-aventis Recherche & Développement 赛诺菲（中国）投资有限公司 Genzyme Ireland Limited sanofi-aventis recherche & développement；Creapharm Clinical Supplies；Sanofi US Services Inc	2021-06-30
JXSL2101052	NNC0385-0434 片	治疗用生物制品	进口	1	丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司	2021-06-30
JXSL2101054	NNC0385-0434 片	治疗用生物制品	进口	1	丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司	2021-06-30
JXSL2101053	NNC0385-0434 片	治疗用生物制品	进口	1	丹麦诺和诺德公司 诺和诺德（中国）制药有限公司 丹麦诺和诺德公司	2021-06-30
JXSL2101047	纳武利尤单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	- 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 -	2021-06-29
JYHS2101022	非布司他片	化药	进口	化学药品：5.2	MSN Laboratories Private limited 罗欣药业（上海）有限公司 MSN Laboratories Private limited	2021-06-29
JYHS2101021	非布司他片	化药	进口	化学药品：5.2	MSN Laboratories Private limited 罗欣药业（上海）有限公司 MSN Laboratories Private limited	2021-06-29
JXHL2101106	BI 1810631 片	化药	进口	1	/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 /	2021-06-28
JXHL2101108	BI 1810631 片	化药	进口	1	/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 /	2021-06-28
JXHL2101107	BI 1810631 片	化药	进口	1	/ 勃林格殷格翰(中国)投资有限公司 /	2021-06-28
JTH2100558	生长抑素		进口	化药	POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT. LTD. POLYPEPTIDE LABORATORIES PVT. LTD. 汉墨佑成医疗科技（北京）有限公司	2021-06-28
JXSL2101051	Talque**ab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited	2021-06-28
JXSL2101050	Talque**ab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	Janssen Research & Development, LLC 强生（中国）投资有限公司 Patheon Manufacturing Services LLC Janssen Pharmaceutica, NV；Fisher Clinical Services；Fisher Bioservices；Fisher Clinical Services；Fisher Clinical Services GmbH；Fisher Clinical Services UK Limited	2021-06-28
JXHL2101105	Linerixibat 片	化药	进口	化学药品：1	N.A. 葛兰素史克（中国）投资有限公司 N.A.	2021-06-28
JTH2100561	2%硝酸甘油–乳糖混合物		进口	化药	Dipharma Francis S.r.l. Dipharma Francis S.r.l. 深圳市泰力生物医药有限公司	2021-06-28
JTH2100560	富马酸比索洛尔片		进口	化药	Medreich Limited Medreich Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2021-06-28
JTH2100559	富马酸比索洛尔片		进口	化药	Medreich Limited Medreich Limited 泊诺（天津）创新医药研究有限公司	2021-06-28
JTH2100557	那可丁对照品		进口	化药	Daiichi Sankyo Propharma Co., Ltd. Hiratsuka Plant  Daiichi Sankyo Co., Ltd. 第一三共制药（上海）有限公司	2021-06-28
JTH2100554	头孢特仑新戊酯片		进口	化药	Toyama Plant, Toyama Chemical Co., Ltd.  Toyama Chemical Co., Ltd. 深圳华润九新药业有限公司	2021-06-28