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[CDE承办播报] 2021.7.5-2021.7.9新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-7-10 19:19:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXHL2101274
HMPL-453酒石酸盐片
化药
新药
化学药品:1
和记黄埔医药(上海)有限公司
2021-07-09
CXHL2101278
TNP-2092胶囊
化药
新药
化学药品:1
丹诺医药(苏州)有限公司
2021-07-09
CXHL2101277
阿哌沙班多释片
化药
新药
化学药品:2.2
泰州越洋医药开发有限公司
2021-07-09
CXHL2101276
HMPL-453酒石酸盐片
化药
新药
化学药品:1
和记黄埔医药(上海)有限公司
2021-07-09
CXHL2101275
HMPL-453酒石酸盐片
化药
新药
化学药品:1
和记黄埔医药(上海)有限公司
2021-07-09
CXSL2101177
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
中山康方生物医药有限公司
2021-07-09
CXSL2101182
C-4-29细胞制剂
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
重庆精准生物技术有限公司
2021-07-09
CXHL2101273
噻托溴铵吸入粉雾剂
化药
新药
化学药品:2.2
润生药业有限公司 润生药业有限公司
2021-07-08
CXZL2101018
芹槐胶囊
中药
新药
中药:1.1
吉林天衡药业有限公司
2021-07-08
CXSS2101009
替雷利珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
百济神州(上海)生物科技有限公司 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司 广州百济神州生物制药有限公司
2021-07-08
CXHS2101027
羧胺三唑软胶囊
化药
新药
化学药品:1
广东银珠医药科技有限公司 北京长城制药有限公司
2021-07-08
CXHL2101269
EVER206 for injection
化药
新药
化学药品:1
云顶新耀医药科技有限公司
2021-07-08
CXZL2101017
补肾和脉颗粒
中药
新药
中药:1.1
瑞阳制药股份有限公司 瑞阳制药股份有限公司
2021-07-08
CXSL2101176
QLP31907注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
齐鲁制药有限公司
2021-07-08
CXSL2101175
TST002注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
杭州奕安济世生物药业有限公司
2021-07-08
CXHL2101272
YL-15293 片
化药
新药
化学药品:1
上海璎黎药业有限公司
2021-07-08
CXHL2101271
YL-15293 片
化药
新药
化学药品:1
上海璎黎药业有限公司
2021-07-08
CXHL2101270
注射用DN1508052-01
化药
新药
化学药品:1
上海迪诺医药科技有限公司
2021-07-08
CXHL2101266
SIR1-365片
化药
新药
化学药品:1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
2021-07-08
CXSL2101173
HBM4003注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
和铂医药(苏州)有限公司
2021-07-08
CXSL2101174
PM1003注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
普米斯生物技术(珠海)有限公司
2021-07-08
CXHL2101268
SIR1-365片
化药
新药
化学药品:1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
2021-07-08
CXHL2101267
SIR1-365片
化药
新药
化学药品:1
维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司
2021-07-08
CXSL2101169
HBM4003注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
和铂医药(苏州)有限公司
2021-07-08
CXSL2101172
JWCAR129(靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞)
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
上海药明巨诺生物科技有限公司
2021-07-06
CXHL2101265
CMS203片
化药
新药
化学药品:1
山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-07-06
CXHL2101264
CMS203片
化药
新药
化学药品:1
山东鲁抗医药股份有限公司、济南美鲁威生物科技有限公司、上海中拓医药科技有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司
2021-07-06
CXHL2101263
AL8326片
化药
新药
化学药品:1
南京爱德程医药科技有限公司
2021-07-06
CXZS2101004
广金钱草总黄酮提取物
中药
新药
中药:1.2
武汉光谷人福生物医药有限公司 武汉康乐药业股份有限公司
2021-07-06
CXHL2101261
HS-10241片
化药
新药
化学药品:1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-07-05
CXHL2101260
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
化学药品:2.4
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-07-05
CXHL2101262
HS-10241片
化药
新药
化学药品:1
江苏豪森药业集团有限公司 江苏豪森药业集团有限公司
2021-07-05
CXHL2101259
甲磺酸仑伐替尼胶囊
化药
新药
化学药品:2.4
先声药业有限公司 先声药业有限公司
2021-07-05
CXZL2101016
脑脉通颗粒
中药
新药
中药:1.1
广东药科大学
2021-07-05
CXSS2101008
普特利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
乐普生物科技股份有限公司 鼎康(武汉)生物医药有限公司
2021-07-05
CXSL2101171
注射用QLF31907
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
齐鲁制药有限公司
2021-07-05
CXSL2101170
重组人促卵泡激素注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:3.3
珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
2021-07-05
CXSL2101168
注射用BJ-005
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
博际生物医药科技(杭州)有限公司
2021-07-05
CXHL2101251
JYP0061片
化药
新药
化学药品:1
广州嘉越医药科技有限公司
2021-07-05
CXHL2101253
JYP0061片
化药
新药
化学药品:1
广州嘉越医药科技有限公司
2021-07-05
CXHL2101252
JYP0061片
化药
新药
化学药品:1
广州嘉越医药科技有限公司
2021-07-05

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