2021.7.5-2021.7.9进口申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
JXHS2101025	Copanlisib 注射用冻干制剂	化药	进口	化学药品：2.4	/ 拜耳医药保健有限公司 /	2021-07-09
JXHL2101126	地塞米松植入剂	化药	进口	化学药品：5.1	无 欧康维视生物医药（上海）有限公司 无	2021-07-09
JXHL2101131	曲美替尼片	化药	进口	化学药品：2.4	不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用	2021-07-09
JXHL2101130	曲美替尼片	化药	进口	化学药品：2.4	不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用	2021-07-09
JXHL2101129	甲磺酸达拉非尼胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用	2021-07-09
JXHL2101128	甲磺酸达拉非尼胶囊	化药	进口	化学药品：2.4	不适用 北京诺华制药有限公司 不适用 不适用	2021-07-09
JXHL2101127	BAY 2586116鼻喷雾剂	化药	进口	化学药品：1	-- 拜耳医药保健有限公司 --	2021-07-09
JXHL2101122	环硅酸锆钠散	化药	进口	化学药品：2.4	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 Fisher Clinical Services GmbH	2021-07-08
JXSL2101066	NM21-1480注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	无 基石药业（苏州）有限公司	2021-07-08
JXHL2101125	环硅酸锆钠散	化药	进口	化学药品：2.4	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 Sharp Cooperation	2021-07-08
JXHL2101124	环硅酸锆钠散	化药	进口	化学药品：2.4	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 Sharp Cooperation	2021-07-08
JXHL2101123	环硅酸锆钠散	化药	进口	化学药品：2.4	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 Fisher Clinical Services GmbH	2021-07-08
JXHL2101121	曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液	化药	进口	化学药品：2.2	極目生物有限公司 极目峰睿（上海）生物科技有限公司 无	2021-07-08
JXSL2101055	帕博利珠单抗注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：2.2	Merck Sharp & Dohme Corp. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD Ireland（Carlow）	2021-07-08
JXSS2101013	乙型肝炎病毒 丙型肝炎病毒 人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）	体外诊断试剂	进口	按生物制品管理的诊断试剂：null	罗氏分子系统公司 罗氏诊断产品（上海）有限公司 罗氏分子系统公司	2021-07-08
JXHL2101117	LNP023胶囊	化药	进口	化学药品：1	Novartis Pharma AG 诺华（中国）生物医学研究有限公司 Novartis Pharma Produkti** GmbH	2021-07-06
JXSL2101065	Tiragolumab注射液	治疗用生物制品	进口	治疗用生物制品：1	/ 罗氏（中国）投资有限公司 /	2021-07-06
JXHS2101023	地西泮鼻喷雾剂	化药	进口	化学药品：5.1	/ 深圳市康哲药业有限公司 / /	2021-07-06
JXHS2101022	地西泮鼻喷雾剂	化药	进口	化学药品：5.1	/ 深圳市康哲药业有限公司 / /	2021-07-06
JXHS2101021	地西泮鼻喷雾剂	化药	进口	化学药品：5.1	/ 深圳市康哲药业有限公司 / /	2021-07-06
JXHL2101120	AZD5305	化药	进口	化学药品：1	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 AstraZeneca AB	2021-07-06
JXHL2101119	AZD5305	化药	进口	化学药品：1	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 AstraZeneca AB	2021-07-06
JXHL2101118	AZD5305	化药	进口	化学药品：1	AstraZeneca AB 阿斯利康投资（中国）有限公司 AstraZeneca AB	2021-07-06
JYHS2101019	达格列净片	化药	进口	化学药品：5.2	西普拉制药有限公司 西普拉（中国）医药有限公司 西普拉制药有限公司	2021-07-06
JTH2100568	泊沙康唑口服混悬液		进口	化药	DEVA Holding A.S. Devatis GmbH 深圳市贝美药业有限公司	2021-07-05
JXHL2101116	Parsaclisib片	化药	进口	化学药品：1	无 信达生物制药（苏州）有限公司 无	2021-07-05
JXHL2101115	Parsaclisib片	化药	进口	化学药品：1	无 信达生物制药（苏州）有限公司 无	2021-07-05
JXHL2101114	Parsaclisib片	化药	进口	化学药品：1	无 信达生物制药（苏州）有限公司 无	2021-07-05
JXHL2101113	MH004乳膏	化药	进口	化学药品：1	**医药有限公司 **医药（杭州）有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司	2021-07-05
JXHL2101112	MH004乳膏	化药	进口	化学药品：1	**医药有限公司 **医药（杭州）有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司	2021-07-05
JXHL2101111	MH004乳膏	化药	进口	化学药品：1	**医药有限公司 **医药（杭州）有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司	2021-07-05
JXHL2101110	MH004乳膏	化药	进口	化学药品：1	**医药有限公司 **医药（杭州）有限公司 美国新泽西奥思达制药有限公司	2021-07-05
JXHL2101109	Belzutifan片	化药	进口	化学药品：1	Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc. 默沙东研发（中国）有限公司 MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Ballydine)	2021-07-05