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[CDE承办播报] 2021.7.19-2021.7.24新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-7-24 13:42:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CXSL2101210
AK112注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
中山康方生物医药有限公司
2021-07-24
CXSL2101212
BA1105注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
山东博安生物技术股份有限公司
2021-07-24
CXSL2101211
注射用SSGJ-705
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
三生国健药业(上海)股份有限公司
2021-07-24
CXHL2101314
注射用BEBT-908
化药
新药
化学药品:1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-07-24
CXHL2101322
NB003片
化药
新药
化学药品:1
宁波新湾科技发展有限公司
2021-07-24
CXHL2101321
NB003片
化药
新药
化学药品:1
宁波新湾科技发展有限公司
2021-07-24
CXHL2101313
BEBT-209胶囊
化药
新药
化学药品:1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-07-24
CXHL2101312
BEBT-209胶囊
化药
新药
化学药品:1
广州必贝特医药技术有限公司
2021-07-24
CXHL2101323
NB003片
化药
新药
化学药品:1
宁波新湾科技发展有限公司
2021-07-24
CXSL2101209
AK120注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
中山康方生物医药有限公司
2021-07-24
CXHS2101032
依鲁奥克片
化药
新药
化学药品:1
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-07-24
CXHS2101031
依鲁奥克片
化药
新药
化学药品:1
齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司
2021-07-24
CXHL2101317
苯磺酸克立福替尼片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-07-24
CXHL2101316
苯磺酸克立福替尼片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-07-24
CXHL2101315
苯磺酸克立福替尼片
化药
新药
化学药品:1
广东东阳光药业有限公司
2021-07-24
CXSL2101208
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2021-07-21
CXSL2101204
FTL001单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
非同(成都)生物科技有限公司 鼎康(武汉)生物医药有限公司
2021-07-21
CXHL2101304
盐酸伊立替康脂质体注射液
化药
新药
化学药品:2.2
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-07-20
CXHL2101303
氟唑帕利胶囊
化药
新药
化学药品:2.4
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-07-20
CXSL2101206
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.2
苏州盛迪亚生物医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司
2021-07-20
CXSL2101205
HR011408注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:2.1
江苏恒瑞医药股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
2021-07-20
CXHL2101308
ZXBT-1158胶囊
化药
新药
化学药品:1
东莞市真兴贝特医药技术有限公司
2021-07-20
CXHL2101307
ZXBT-1158胶囊
化药
新药
化学药品:1
东莞市真兴贝特医药技术有限公司
2021-07-20
CXHL2101306
ZX-7101A片
化药
新药
化学药品:1
南京征祥医药有限公司
2021-07-20
CXHL2101305
ZX-7101A片
化药
新药
化学药品:1
南京征祥医药有限公司
2021-07-20
CXHL2101298
丁苯酞注射液
化药
新药
化学药品:2.2
吉林省奇健生物技术有限公司
2021-07-20
CXHL2101302
LPM3770164缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司
2021-07-19
CXZL2101019
滋肾育胎丸
中药
新药
中药:2.3
广州白云山中一药业有限公司 广州白云山中一药业有限公司
2021-07-19
CXHS2101030
依达拉奉舌下片
化药
新药
化学药品:2.2
南京百鑫愉医药有限公司 药源生物科技(启东)有限公司
2021-07-19
CXHL2101301
LPM3770164缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司
2021-07-19
CXHL2101300
LPM3770164缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司
2021-07-19
CXHL2101299
LPM3770164缓释片
化药
新药
化学药品:1
山东绿叶制药有限公司
2021-07-19
CXSL2101203
重组抗VEGFR2全人源单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
北京东方百泰生物科技股份有限公司
2021-07-19
CXSL2101191
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
2021-07-19
CXSL2101189
注射用RC118
治疗用生物制品
新药
治疗用生物制品:1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
2021-07-19

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