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[国外标准] USP标准品更新-新标准品

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北京-丹丹 发表于 2014-7-7 07:04:53 | 只看该作者回帖奖励

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USP标准品更新-新标准品

2014-07-07 美药典USP

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USP标准品概述

USP标准品是经全面标化、用于确定药品、膳食补充剂、食品配料及其他产品的效力，质量，纯度的物质。

类别包括药用原料、辅料、杂质、降解产物、膳食补充剂、性能确认用物质、试剂、食品配料、残留溶剂等。
可用于鉴别试验，杂质或有关物质的限度检查，原料药和制剂的含量测定，系统适用性测试，色谱和光谱测定方法，以及作为校准物质，空白和控制物用于性能确认测试等(如微粒计数，熔点和溶出度)。
USP标准品被要求用于《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的法定测试。美国食品药品监督管理局(FDA)对在美国境内销售和进口至美国的药品要求强制执行该标准和方法。
USP标准品须经至少3个独立实验室联合标定后方能放行。
USP还提供《食品化学法典》(FCC)指定的标准品和供分析、临床、制药和研究实验室使用的高品质化学物质。
目前，3200余种USP标准品被全球140多个国家广泛使用。
USP现可提供符合ISO17025和ISO指南34要求的持证标准物质，并将继续增加其种类。

新USP标准品

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USP标准品查询网址

USP目录

www.uspcatalog.com

USP在线商城

http://store.usp.org