2021.8.30-2021.9.3新药申报CDE承办情况统计

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXHL2101454	小儿头孢呋辛酯干混悬剂（微球型）	化药	新药	2.2	上海金城素智药业有限公司	2021-09-03
CXSL2101307	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	东莞市东阳光生物药研发有限公司	2021-09-03
CXSL2101302	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-09-03
CXSL2101304	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-09-03
CXSL2101303	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司 苏州众合生物医药科技有限公司	2021-09-03
CXSL2101299	TQB2916注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司	2021-09-03
CXHL2101449	AB-106胶囊	化药	新药	1	葆元生物医药科技（杭州）有限公司	2021-09-02
CXSL2101306	TC-E202注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东天科雅生物医药科技有限公司	2021-09-02
CXSL2101305	K1注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康禾生物制药有限公司 江苏康禾生物制药有限公司	2021-09-02
CXSL2101301	人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物	治疗用生物制品	新药	3.2	山东泰邦生物制品有限公司 山东泰邦生物制品有限公司	2021-09-02
CXSL2101300	人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物	治疗用生物制品	新药	3.2	山东泰邦生物制品有限公司 山东泰邦生物制品有限公司	2021-09-02
CXHL2101453	H018片	化药	新药	1	江苏柯菲平医药股份有限公司 南京柯菲平盛辉制药有限公司	2021-09-02
CXHL2101452	HMPL-653胶囊	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-09-02
CXHL2101451	HMPL-653胶囊	化药	新药	1	和记黄埔医药（上海）有限公司	2021-09-02
CXSL2101296	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海莱馥医疗科技有限公司 上海莱馥医疗科技有限公司	2021-09-02
CXSS2101025	利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	杭州中美华东制药有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2021-09-02
CXSS2101024	利拉鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	杭州中美华东制药有限公司 杭州九源基因工程有限公司	2021-09-02
CXHS2101036	妥布霉素吸入溶液	化药	新药	2.4	健康元药业集团股份有限公司 深圳太太药业有限公司 健康元海滨药业有限公司	2021-09-01
CXZL2101024	和胃解毒胶囊	中药	新药	1.1	湖南新汇制药股份有限公司	2021-09-01
CXHL2101447	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-09-01
CXHL2101448	LP-168片	化药	新药	1	广州麓鹏制药有限公司	2021-09-01
CXSL2101298	IMM27M注射液	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司	2021-08-31
CXHL2101442	LNK01001胶囊	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-08-31
CXHL2101441	LNK01001胶囊	化药	新药	1	凌科药业（杭州）有限公司	2021-08-31
CXSL2101294	CM326注射液	治疗用生物制品	新药	1	康诺亚生物医药科技（成都）有限公司	2021-08-31
CXSL2101295	SHR-1701注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海恒瑞医药有限公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司	2021-08-31
CXHL2101446	FCN-342片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-08-31
CXHL2101444	FCN-342片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-08-31
CXHL2101445	FCN-342片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-08-31
CXHL2101443	FCN-342片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司	2021-08-31
CXSL2101297	异体人源脂肪间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏得康生物科技有限公司	2021-08-31
CXHL2101435	LH-1802胶囊	化药	新药	1	江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司	2021-08-31
CXHL2101434	LH-1802胶囊	化药	新药	1	江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司	2021-08-31
CXHL2101433	LH-1802胶囊	化药	新药	1	江苏联环药业股份有限公司 江苏联环药业股份有限公司	2021-08-31
CXHL2101440	PZ-1片	化药	新药	1	重庆文理学院	2021-08-30
CXSL2101292	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.2	江苏康润生物科技有限公司 江苏康润生物科技有限公司	2021-08-30
CXSL2101293	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	江苏康润生物科技有限公司 江苏康润生物科技有限公司	2021-08-30
CXSL2101291	注射用CN202	治疗用生物制品	新药	1	同润生物医药（上海）有限公司	2021-08-30
CXHL2101439	PZ-1片	化药	新药	1	重庆文理学院	2021-08-30
CXSS2101023	地舒单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2021-08-30