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[CDE承办播报] 2021.9.6-2021.9.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2021-9-10 18:11:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2140525
盐酸倍他司汀片
化药
补充申请

乐普恒久远药业有限公司 乐普恒久远药业有限公司
2021-09-08
CYHB2140524
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原6
山西国润制药有限公司 山西国润制药有限公司
2021-09-07
CYHB2140523
奥硝唑注射液
化药
补充申请
原6
山西国润制药有限公司 山西国润制药有限公司
2021-09-07



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


国内改变处方工艺的一致性评价:
[td]
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
CYHB2150862
坎地沙坦酯片
化药
补充申请

迪沙药业集团有限公司 迪沙药业集团有限公司
2021-09-07
CYHB2150855
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请

重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
2021-09-06
CYHB2150858
克林霉素磷酸酯注射液
化药
补充申请

哈尔滨三联药业股份有限公司 哈尔滨三联药业股份有限公司
2021-09-06
CYHB2150857
葡萄糖酸钙注射液
化药
补充申请

河北天成药业股份有限公司 河北天成药业股份有限公司
2021-09-06
CYHB2150856
注射用盐酸头孢替安
化药
补充申请

重庆圣华曦药业股份有限公司 重庆圣华曦药业股份有限公司
2021-09-06

进口改变处方工艺的一致性评价:



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