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[国家局] 国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则...

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静悄悄 发表于 2021-9-15 09:10:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家药监局药审中心关于发布《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2021年第37号)

发布日期:20210913

       为解决注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗药物缺乏,鼓励和推动ADHD药物研发,规范临床研究设计,提供可参照的技术规范,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
       特此通告。
       附件:注意缺陷多动障碍(ADHD)药物临床试验技术指导原则(试行)
                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心
                                                                                                                                                                            2021年9月3日



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