2021.11.29-2021.12.3新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2101712	ASKC202片	化药	新药	化学药品：1	江苏奥赛康药业有限公司;	2021-12-3
2	CXSL2101462	JS009注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2021-12-3
3	CXHL2101706	TLL-018片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2021-12-3
4	CXHL2101707	HY010101胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京原基华毅生物科技有限公司;	2021-12-3
5	CXHL2101711	ASKC202片	化药	新药	化学药品：1	江苏奥赛康药业有限公司;	2021-12-3
6	CXHL2101708	HY010101胶囊	化药	新药	1	北京原基华毅生物科技有限公司;	2021-12-3
7	CXHL2101709	HY010101胶囊	化药	新药	化学药品：1	北京原基华毅生物科技有限公司;	2021-12-3
8	CXSL2101448	MSB2311注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	迈博斯生物医药（苏州）有限公司;	2021-12-3
9	CXSL2101449	MSB0254注射液	治疗用生物制品	新药	治疗用生物制品：1	迈博斯生物医药（苏州）有限公司;	2021-12-3
10	CXHL2101705	小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒	化药	新药	2.2	昆明邦宇制药有限公司;	2021-12-2
11	CXHL2101703	IMP4297胶囊	化药	新药	1	上海君派英实药业有限公司;	2021-12-2
12	CXHL2101704	小儿盐酸小檗碱无水吞服颗粒	化药	新药	2.2	昆明邦宇制药有限公司;	2021-12-2
13	CXHL2101700	EY-1936注射液	化药	新药	1	新疆新凯叶医药科技有限公司;	2021-12-1
14	CXSL2101458	注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体	治疗用生物制品	新药	1	上海健信生物医药科技有限公司;	2021-12-1
15	CXZL2101037	补骨脂总苷胶囊	中药	新药	1.2	江苏省中医药研究院;	2021-11-30
16	CXZL2101036	补骨脂总苷提取物	中药	新药	1.2	江苏省中医药研究院;	2021-11-30
17	CXSL2101456	人羊膜上皮干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海赛傲生物技术有限公司;	2021-11-30
18	CXHL2101697	JAB-6343胶囊	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2021-11-30
19	CXHL2101698	JAB-6343胶囊	化药	新药	1	北京加科思新药研发有限公司;	2021-11-30
20	CXHL2101689	注射用前列地尔脂质体	化药	新药	2.2	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2021-11-30
21	CXHL2101690	BGT-002片	化药	新药	1	博骥源(重庆)医药科技有限公司;	2021-11-29
22	CXSL2101455	注射用重组人甲状旁腺素（1-84）	治疗用生物制品	新药	3.2	四川泸州步长生物制药有限公司;	2021-11-29
23	CXHL2101696	HSK31858片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2021-11-29
24	CXSL2101454	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2021-11-29
25	CXHL2101694	JMKX000189注射液	化药	新药	1	上海济煜医药科技有限公司；浙江杭煜制药有限公司;	2021-11-29
26	CXSL2101453	重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康宁杰瑞生物制药有限公司;	2021-11-29
27	CXHL2101695	HSK31858片	化药	新药	1	海思科医药集团股份有限公司;	2021-11-29
28	CXHL2101693	注射用PMS-001	化药	新药	1	青岛普美圣医药科技有限公司;	2021-11-29
29	CXHL2101692	TLL-018片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2021-11-29
30	CXHL2101691	BGT-002片	化药	新药	1	博骥源(重庆)医药科技有限公司;	2021-11-29
31	CXSL2101439	CAB-ROR2-ADC注射剂	治疗用生物制品	新药	1	凯博斯（上海）生物医药有限公司;	2021-11-29