序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2200009 | Obicetrapib 片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | NewAmsterdam Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司; | 2022-1-7 |
2 | JXHS2200008 | 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; | 2022-1-7 |
3 | JXSS2200001 | 马吉妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | MacroGenics,Inc.;Baxter Pharmaceutical Solutions,LLC;再鼎医药(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
4 | JXHS2200010 | 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; | 2022-1-7 |
5 | JXHS2200005 | 乌帕替尼缓释片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
6 | JXSL2200004 | Oleclumab Injection | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2022-1-7 |
7 | JXHL2200007 | Obicetrapib 片 | 化药 | 进口 | 1 | NewAmsterdam Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司; | 2022-1-7 |
8 | JXHL2200010 | Obicetrapib片 | 化药 | 进口 | 1 | NewAmsterdam Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司; | 2022-1-7 |
9 | JXHS2200009 | 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; | 2022-1-7 |
10 | JXHS2200011 | 多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(42%)电解质注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | Fresenius Kabi AB;Fresenius Kabi AB;费森尤斯卡比华瑞制药有限公司; | 2022-1-7 |
11 | JXHS2200006 | 乌帕替尼缓释片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
12 | JXHS2200007 | 乌帕替尼缓释片 | 化药 | 进口 | 2.4 | AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG;AbbVie Ireland NL B.V.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
13 | JXSL2200003 | 注射用Monalizumab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司; | 2022-1-7 |
14 | JXHL2200008 | Obicetrapib 片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | NewAmsterdam Pharma B.V.;南京希麦迪医药科技有限公司; | 2022-1-7 |
15 | JXHL2200003 | BN102片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Carna Biosciences, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
16 | JXHL2200005 | TAK-981 注射液 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Takeda Development Center Americas, Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2022-1-7 |
17 | JXHL2200004 | BN102片 | 化药 | 进口 | 化学药品:1 | Carna Biosciences, Inc.;烨辉医药科技(上海)有限公司; | 2022-1-7 |
18 | JXHL2200006 | MRTX849片 | 化药 | 进口 | 1 | Mirati Therapeutics, Inc.;再鼎医药(上海)有限公司; | 2022-1-6 |
19 | JXHS2200001 | 枸橼酸托法替布缓释片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Pfizer Inc. fizer Pharmaceuticals LLC;辉瑞投资有限公司; | 2022-1-6 |
20 | JXHS2200002 | 枸橼酸托法替布片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Pfizer Europe MA EEIG fizer Manufacturing Deutschland GmbH;辉瑞投资有限公司; | 2022-1-6 |
21 | JXSL2200002 | 输注用无菌冻干粉Telisotuzumab vedotin | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AbbVie Inc.;艾伯维医药贸易(上海)有限公司; | 2022-1-5 |
22 | JXHL2200002 | ATG-016片 | 化药 | 进口 | 1 | Karyopharm Therapeutics Inc.;上海德琪医药科技有限公司; | 2022-1-5 |
23 | JXHL2200001 | ATG-016片 | 化药 | 进口 | 1 | Karyopharm Therapeutics Inc.;上海德琪医药科技有限公司; | 2022-1-5 |
24 | JXSL2200001 | SQZ-AAC-HPV | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | SQZ Biotechnologies Company;爱恩康临床医学研究(北京)有限公司; | 2022-1-5 |
25 | JXHS2101107 | Acalabrutinib胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca AB;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-1-5 |
26 | JXHL2101291 | 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Oyster Point Pharma;箕星药业科技(上海)有限公司; | 2022-1-5 |
27 | JXHL2101290 | 亮丙瑞林注射乳剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Foresee Pharmaceuticals Co.,Ltd.;长春金赛药业有限责任公司; | 2022-1-5 |
28 | JXHS2101101 | SHR8008胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. ATHEON INC.;江苏恒瑞医药股份有限公司; | 2022-1-5 |