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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 ; l: @2 }( n( j# o. E! ]
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化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开 , u2 T& V7 j$ \* \' w) L
发布日期：20200811
; b" q5 Q1 N! h& k) w# \' i7 x* g3 P 为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。& B! ]/ H* @% w
经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。/ F, a7 A+ f( S9 A M9 g; g
会议视频观看链接：http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html
* |7 V' I: o! _2 L. }- i 国家药品监督管理局药品审评中心. B1 U7 t1 q4 _# Z( [& ]& w+ g
2020年8月11日 ! l7 i, e- t. Z2 ?0 V+ p2 ]
相关附件 序号 附件名称
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