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[CDE承办播报] 2022.5.10-2022.5.13新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-5-14 07:37:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200213
ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
预防用生物制品
新药
3.3
辽宁成大生物股份有限公司;北京成大天和生物科技有限公司;成大生物(本溪)有限公司;
2022-5-13
2
CXHL2200307
盐酸米托蒽醌脂质体注射液
化药
新药
2.4
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2022-5-13
3
CXSL2200212
CM310重组人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
康诺亚生物医药科技(成都)有限公司;
2022-5-12
4
CXHL2200306
GFH018 片
化药
新药
1
浙江劲方药业有限公司;
2022-5-12
5
CXHL2200305
GFH018 片
化药
新药
1
浙江劲方药业有限公司;
2022-5-12
6
CXHL2200304
GFH018 片
化药
新药
1
浙江劲方药业有限公司;
2022-5-12
7
CXHL2200303
GFH018 片
化药
新药
1
浙江劲方药业有限公司;
2022-5-12
8
CXHL2200300
盐酸多奈哌齐口腔速溶膜
化药
新药
2.2
四川百利药业有限责任公司;
2022-5-11
9
CXHL2200299
盐酸多奈哌齐口腔速溶膜
化药
新药
2.2
四川百利药业有限责任公司;
2022-5-11
10
CXSL2200210
注射用ZB001
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2022-5-11
11
CXSL2200211
注射用JS203
治疗用生物制品
新药
1
上海君实生物医药科技股份有限公司;
2022-5-10
12
CXHL2200298
APS03118胶囊
化药
新药
1
北京志健金瑞生物医药科技有限公司;
2022-5-10
13
CXHL2200297
APS03118胶囊
化药
新药
1
北京志健金瑞生物医药科技有限公司;
2022-5-10
14
CXHL2200296
苹果酸Sitravatinib胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-5-10
15
CXHL2200295
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-5-10
16
CXHL2200294
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-5-10
17
CXHL2200293
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-5-10
18
CXHL2200292
LNK01004软膏
化药
新药
1
凌科药业(杭州)有限公司;
2022-5-10
19
CXHL2200291
苹果酸Sitravatinib胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2022-5-10
20
CXSL2200209
注射用BL-M07D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2022-5-10
21
CXHL2200287
WJ-39片
化药
新药
1
宁夏康亚药业股份有限公司;
2022-5-10
22
CXSS2200050
人凝血酶原复合物
治疗用生物制品
新药
3.4
兰州兰生血液制品有限公司;兰州兰生血液制品有限公司;
2022-5-10
23
CXHS2200023
盐酸氨溴索无水吞服颗粒
化药
新药
2.2
山东科成医药科技有限公司;上海医药集团(本溪)北方药业有限公司;
2022-5-10
24
CXZL2200022
清肺达原颗粒
中药
新药
1.1
劲牌持正堂药业有限公司;
2022-5-10

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