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MEDDRA术语集的查询方法和购买方法" ]7 O- }+ R9 S" r
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中国加入ICH，必将使用更多的国际标准，而MEDDRA正好是ICH管理的一个国际性的数据集，了解MEDDRA的使用，越来越迫切。最近正好购买MEDDRA，所以简要记录一下使用方法。 1、购买MEDDRA的数据集
: p# E- k, X. t" X9 e 支付费用之后，就可以下载最新版本的数据集。下载地址： User account | MedDRA有中文版本的，下载的时候可以选择。我选择的是MEDDRA20.0版本的。 2、下载MEDDRA本地的浏览器 . C; S4 W7 F* | s8 t$ ]
$ g9 K7 ?; S4 B8 w0 G这两个文件下载之后，分别是：
- B$ c2 C' J* [6 N0 j4 ^) Q) L4 H
% J0 Q, I/ ~. Q$ E2 g I: a* H" e. | H
3、点击浏览器文件：MEDDRABROWSERWIN.exe 加载数据集文件，选择文件夹：ascii-200. 6 l# [5 w3 V. s
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点击import，就可以进入。 相应的界面如下： 4 U$ F4 y% W/ t' d* s
1 v( V; H/ ?( C T B关于MedDRA的分级结构说明（18.0版本）： ) D6 ]4 R8 V/ w. T# _7 ?- E. j( i
" ?1 c w1 T9 G2 I3 e# L- } `* j+ J
关于MEDDRA术语集的使用： 最好是做成程序，使EDC系统已具备用MedDRA进行编码的功能。系统可根据对AE的描述及术语与MedDRA中的LLT进行匹配,并转化成对应的代码(即自动编码)。匹配机制可设计为精确匹配和模糊匹配,匹配结果给予提示,并经人工核定,确保匹配的成功率。成功匹配后给予系统记忆,下次遇相同术语时则可实现自动编码。当然,这里的人工核定有必要建立质量保证机制,以确保编码的准确性。据统计,即使使用自动编码工具也只可以完成约85%不良反应词语的编码,剩余的仍需手工进行。图1显示了借助EDC系统实现MedDRA编码的一般性流程。 6 Z. w1 _+ R7 ?* }; b+ L
5 y6 B" l2 q7 l5 H# Y1 H2 y
0 Y' E5 b1 G: ]) s8 i+ {8 c) I+ {4 F
关于MEDDRA术语集的实现方式：
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4 I. X8 \( X: C6 y% h* c例如： " d( H: f& e( Q, F
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