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[CDE承办播报] 2022.7.18-2022.7.22进口申报CDE承办情况统计

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楼主
北京-丹丹 发表于 2022-7-23 07:22:40 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JYHS2200073
达格列净片
化药
进口
5.2
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic  Pharmaceuticals Limited;上海上药信谊药厂有限公司;
2022-7-22
2
JYHS2200072
达格列净片
化药
进口
5.2
Alembic Pharmaceuticals Limited;Alembic  Pharmaceuticals Limited;上海上药信谊药厂有限公司;
2022-7-22
3
JXSL2200128
Amlitelimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Sanofi-Aventis Recherche &  Développement;赛诺菲(中国)投资有限公司;
2022-7-22
4
JTH2200141
小麦纤维素颗粒
进口
化药
Recipharm Hoganas AB;Mimer Medical  AB;深圳市永科医药有限公司;
2022-7-22
5
JXHS2200062
熊去氧胆酸口服混悬液
化药
进口
5.1
Dr. Falk Pharma GmbH;Vifor SA,  Zweigniederlassung Medichemie Ettingen;深圳市康哲生物科技有限公司;
2022-7-22
6
JXSL2200127
Cendakimab注射液
治疗用生物制品
进口
1
Celgene International II  Sàrl;百时美施贵宝(中国)投资有限公司;
2022-7-21
7
JXSL2200126
MK-4280A注射液
治疗用生物制品
进口
1
Merck Sharp & Dohme  LLC;默沙东研发(中国)有限公司;
2022-7-21
8
JTH2200140
贝美前列素
进口
化药
Chirogate International Inc. Wulin  Plant(佳和桂科技股份有限公司乌树林厂);Chirogate International  Inc.(佳和桂科技股份有限公司);艾尔健康眼药(辽宁)有限公司;
2022-7-21
9
JXHL2200207
BI685509片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2022-7-20
10
JXHL2200206
BI685509片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2022-7-20
11
JXHL2200205
BI685509片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;勃林格殷格翰(中国)投资有限公司;
2022-7-20
12
JXSS2200025
奥马珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Novartis Europharm Limited;Vetter  Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;北京诺华制药有限公司;
2022-7-19
13
JXSL2200125
Efgartigimod注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
argenx BV;再鼎医药(上海)有限公司;
2022-7-19
14
JXSL2200124
RO7082859
治疗用生物制品
进口
1
F. Hoffmann-La Roche Ltd;罗氏(中国)投资有限公司;
2022-7-19
15
JXHL2200204
AZD5718片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;阿斯利康全球研发(中国)有限公司;
2022-7-19
16
JXHL2200203
Linzagolix片
化药
进口
2.4
Kissei Pharmaceutical Co.,  Ltd.;上海葆正医药科技有限公司;
2022-7-19
17
JXHL2200202
Linzagolix片
化药
进口
2.4
Kissei Pharmaceutical Co.,  Ltd.;上海葆正医药科技有限公司;
2022-7-19
18
JXSS2200024
安纳白介素注射液(预充式)
治疗用生物制品
进口
3.1
Swedish Orphan Biovitrum AB  (publ);Hospira Zagreb d.o.o. ;苏庇医药(上海)有限公司;
2022-7-19
19
JXSS2200023
依库珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion Europe SAS;Alexion Athlone  Manufacturing Facility (AAMF);阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-7-18
20
JXHL2200201
Nolasiban分散片
化药
进口
1
ObsEva S.A.;杭州育源生命科技有限公司;
2022-7-18
21
JXHL2200200
Nolasiban分散片
化药
进口
1
ObsEva S.A.;杭州育源生命科技有限公司;
2022-7-18

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沙发
su903817045 发表于 2022-8-2 13:33:21 | 只看该作者
谢谢楼主分享
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